Comienzo retrasado de la estimulación ovárica (DOS/DOR)
El inicio tardío de la estimulación ovárica mejora la maduración y la calidad de los ovocitos: un ensayo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las últimas dos décadas, la tasa de éxito de la tecnología de reproducción asistida (TRA) ha aumentado drásticamente. Este aumento se atribuye a las mejoras en el cultivo de embriones, las condiciones de laboratorio y la optimización de los protocolos de estimulación ovárica. En los últimos años, ha habido más interés en modificar el protocolo de estimulación ovárica para mejorar los resultados. Por ejemplo, recientemente nuestro grupo descubrió que una modificación del desencadenante de la ovulación hacia un proceso más fisiológico mejora la calidad de los ovocitos y los resultados del embarazo. Otros han sugerido que la estimulación mínima mejora los resultados de la fertilización in vitro (FIV). Los investigadores proponen seguir investigando la modificación de la estimulación ovárica para las mujeres que tienen una reserva ovárica "disminuida". Los investigadores proponen que un inicio tardío de la estimulación ovárica mejorará la maduración y la calidad de los ovocitos y los resultados del embarazo. Ningún estudio publicado hasta la fecha ha evaluado si un inicio tardío de la estimulación ovárica mejora los resultados del embarazo. Sin embargo, los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un antagonista para retrasar el inicio de la estimulación funcionará mediante uno de dos mecanismos:
I. La supresión parcial de FSH permitirá un mayor reclutamiento de folículos antrales tempranos.
II. La supresión parcial de FSH permitirá una mayor capacidad de respuesta de FSH en los folículos existentes para sincronizar la cohorte primaria, aumentando así el número total de folículos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Center for Reproductive Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuento de folículos antrales (AFC) menor o igual a 4 medido por ultrasonido transvaginal (TVUS), o
- Cancelación de un ciclo de FIV anterior debido a una mala respuesta ovárica.
- Los pacientes recibirán un protocolo de estimulación antagonista para FIV o FIV con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Criterio de exclusión:
- Infertilidad grave por factor masculino que requiere intervención quirúrgica para obtener espermatozoides
- Anomalía uterina importante,
- Pruebas de diagnóstico genético preimplantacional (DGP),
- Ciclos planificados sin transferencia de embriones (por ejemplo, ciclos de congelación total, de donante o de sustitución).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comienzo demorado
Los sujetos del estudio recibirán 7 días de pretratamiento con un antagonista de la GnRH (inicio retrasado) antes de la estimulación ovárica estándar con FSH/LH.
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Los sujetos recibirán 7 días de pretratamiento con el antagonista de GnRH
Otros nombres:
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Comparador activo: Arranque convencional
Estimulación ovárica con protocolos antagonistas estándar (sin demora).
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Los sujetos recibirán 7 días de pretratamiento con el antagonista de GnRH
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporciones de Fertilización
Periodo de tiempo: 8 a 24 horas después de la fertilización in vitro, se revisarán los ovocitos para la fertilización
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Competencia de desarrollo (fertilización de ovocitos) a través de la fertilización in vitro estándar (marco de tiempo estimado entre 8 y 24 horas después de la FIV).
Este porcentaje se calculará como el número de óvulos fertilizados (etapa 2PN) por el número total de óvulos recolectados de la recuperación de óvulos.
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8 a 24 horas después de la fertilización in vitro, se revisarán los ovocitos para la fertilización
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la recuperación de los ovocitos
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El procedimiento de extracción de óvulos se realizará 36 horas después del desencadenante de la ovulación.
Se estima que el procedimiento dura hasta 1 hora en la visita del estudio como parte de la atención de rutina.
Se contará el número de óvulos recuperados.
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hasta 1 hora después de la recuperación de los ovocitos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: Una hora el día 2 o 3 (después del procedimiento de FIV)
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El embriólogo evaluará la calidad del embrión en los días 2 o 3 (etapa de escisión) después de la FIV utilizando criterios estándar de clasificación de embriones.
La clasificación de los embriones se basa en tres criterios: el número de células de blastómero presentes en el embrión, el grado de fragmentación celular observado y el grado de simetría observada de las células.
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Una hora el día 2 o 3 (después del procedimiento de FIV)
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Tasas de embarazo
Periodo de tiempo: 2 a 3 semanas después de la transferencia de embriones
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Los niveles de Beta HCG se evaluarán a las 2 semanas y 3 semanas después de la transferencia del embrión.
Un embarazo positivo se define como dos niveles positivos de beta HCG (un valor > 5 mIU/ml) observados durante el período de tiempo.
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2 a 3 semanas después de la transferencia de embriones
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Etapas de la maduración nuclear del ovocito
Periodo de tiempo: promedio de 1 a 2 horas en el Día de la Recuperación
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Se evaluará la calidad de los ovocitos para las etapas de desarrollo (vesículas germinales, meiosis I o meiosis II)
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promedio de 1 a 2 horas en el Día de la Recuperación
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Número de folículos maduros
Periodo de tiempo: hasta 1 hora (durante la ecografía transvaginal antes de la extracción de ovocitos)
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La maduración de los folículos se evaluará midiendo el tamaño de los folículos (maduros > 13 mm) antes (o en el momento) de la extracción de ovocitos.
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hasta 1 hora (durante la ecografía transvaginal antes de la extracción de ovocitos)
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Tasa de recuperación de ovocitos
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la extracción de ovocitos
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El número de ovocitos recuperados en el momento de la recuperación de ovocitos después de la estimulación ovárica.
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hasta 1 hora después de la extracción de ovocitos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mitchell Rosen, MD, UCSF Center for Reproductive Health and Fertility Preservation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSF 11-07259
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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