神経調節換気補助換気と圧補助換気中の呼吸パターンの比較
2013年4月11日 更新者：Lofaso、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
PSV と NAVA 中の呼吸パターンの比較
人工呼吸中の呼吸パターンの比較。
人工呼吸の 2 つのモードを比較します (プレッシャー サポート換気と神経調節換気補助)。
調査の概要
詳細な説明
参加資格 : 過去に呼吸器合併症のない健康な方
被験者は人工呼吸器を使用せずに自発呼吸を行い、加圧補助換気を使用し、神経調節換気補助を使用します。
5 cmH2O、8 cmH2O、12 cmH2O の 3 つのレベルの加圧がテストされます。各条件の持続時間は約 15 分です。
測定には以下が含まれます：流量、気道内圧、SaO2、PtCO2、横隔膜筋電図、光電子プレチスモグラフィーによる胸壁の動き
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 慢性疾患のない健康な被験者
除外基準:
- 同意の欠如
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：プレッシャーサポートベンチレーター
ゴールド スタンダードの部分的人工呼吸器のサポート: Servo-i® 人工呼吸器 (MAQUET、クリティカル ケア、スウェーデン) で実行される圧力サポート換気。 圧力サポート中、吸気筋は、処方医によって調整され、侵襲的または非侵襲的なインターフェースのいずれかによって気道に適用される一定の吸気圧によって補助されます。 次に被験者は吸気努力を開始し、吸気を補助するために一定の圧力が気道に送られます。 3 レベルの圧力がテストされます (5 cmH2O、8 cmH2O、および 12 cmH2O)。 |
横隔膜の電気的活動は、その遠位端に配置された複数の電極アレイを備えた経鼻胃管を通じて得られます（Eadiカテーテル（登録商標）、Maquet Critical Care、Sweden）。
被験者はマウスピースインターフェースで換気されます。
NAVA は、同じ人工呼吸器を使用した Pressure Support と比較されます。
呼吸のパターンが各条件（腕を参照）で安定すると（10分）、次のパラメータが5分間記録され、比較されます：一回換気量、吸気時間、呼気時間、経皮CO2圧、横隔膜Emg活動、吸気活動の開始と陽圧の開始、吸気努力の終了と加圧の終了の間の遅延。
他の名前：
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実験的：ナバ
横隔膜筋電図でトリガーを調整した、神経調整換気アシストを使用した自発呼吸。
横隔膜の電気的活動は、その遠位端に配置された複数の電極アレイを備えた経鼻胃管を通じて得られます（Eadiカテーテル（登録商標）、Maquet Critical Care、Sweden）。
NAVA の間、吸気筋は、この電気的活動に比例する圧力によって補助されます。
次に被験者は吸気努力を開始し、統合された EMG 活動に比例する圧力が吸気を補助するために気道に送られます。
NAVA のレベルの調整 (cmH2O/マイクロボルトで表される) は、圧力サポート (5 cmH2O、8 cmH2O、および 12 cmH2O) と同様のピーク圧力を得るために調整されます。
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横隔膜の電気的活動は、その遠位端に配置された複数の電極アレイを備えた経鼻胃管を通じて得られます（Eadiカテーテル（登録商標）、Maquet Critical Care、Sweden）。
被験者はマウスピースインターフェースで換気されます。
NAVA は、同じ人工呼吸器を使用した Pressure Support と比較されます。
呼吸のパターンが各条件（腕を参照）で安定すると（10分）、次のパラメータが5分間記録され、比較されます：一回換気量、吸気時間、呼気時間、経皮CO2圧、横隔膜Emg活動、吸気活動の開始と陽圧の開始、吸気努力の終了と加圧の終了の間の遅延。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プレッシャー サポートと神経調節換気アシスト (NAVA) 中の呼吸パターンの比較
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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光電子プレチスモグラフィーによって評価される一回換気量
時間枠：2時間
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2時間
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人工呼吸器によって記録された電気的横隔膜活動
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Frédéric Lofaso, MD-PhD、Hopital Raymond Poincare - Garches - France
- 主任研究者：Nicolas Terzi, MD-PhD、CHU de Caen - INSERM U1075 - France
- スタディディレクター：Pascale Calabrese, PhD、Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
- 主任研究者：Henri Meric、EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月11日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-A0030043
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