Vergelijking van het ademhalingspatroon tijdens neuraal aangepaste beademingsondersteuning en drukondersteunende beademing
11 april 2013 bijgewerkt door: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Vergelijking van het ademhalingspatroon tijdens PSV en NAVA
Vergelijking van het ademhalingspatroon tijdens mechanische ventilatie.
Twee modi van mechanische ventilatie worden vergeleken (drukondersteunende ventilatie en neuraal aangepaste beademingsondersteuning)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheid: gezonde proefpersoon zonder respiratoire complicaties in het verleden
Proefpersonen ademen spontaan zonder mechanische ventilatie, met drukondersteunende ventilatie en met neuraal aangepaste beademingsondersteuning tijdens.
Er worden drie drukniveaus getest: 5 cmH2O, 8 cmH2O en 12 cmH2O. De duur van elke conditie is ongeveer 15 minuten.
Metingen omvatten: Flow, luchtwegdruk, SaO2, PtCO2, diafragmatische elektromyografie, beweging van de borstwand door opto-elektronische plethysmografie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Gezonde proefpersoon zonder enige chronische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van toestemming
- Zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilator voor drukondersteuning
Gouden standaard gedeeltelijke ventilatorondersteuning: drukondersteunende beademing uitgevoerd met Servo-i®-ventilator (MAQUET, Critical Care, Zweden). Tijdens drukondersteuning worden de inademingsspieren ondersteund door een constante inademingsdruk die wordt aangepast door de prescriptor en wordt toegepast op de luchtweg via een invasieve of een niet-invasieve interface. Vervolgens start de proefpersoon de inademingsinspanning en wordt er een constante druk op de luchtweg uitgeoefend om de inademing te ondersteunen. Er worden drie drukniveaus getest (5 cmH2O, 8 cmH2O en 12 cmH2O) |
Elektrische activiteit van het diafragma wordt verkregen via een neus-maagsonde met meerdere reeksen elektroden aan het distale uiteinde (Eadi-katheter®, Maquet Critical Care, Zweden).
Het onderwerp wordt beademd met een mondstukinterface.
NAVA wordt vergeleken met drukondersteuning met dezelfde ventilator.
Zodra het ademhalingspatroon in elke toestand (10 minuten) is gestabiliseerd (zie arm), worden de volgende parameters gedurende 5 minuten geregistreerd en vergeleken: ademvolume, inademingstijd, uitademingstijd, transcutane CO2-druk, diafragmatische Emg-activiteit, vertraging tussen de initiatie van de inspiratieactiviteit en de initiatie van positieve druk, vertraging tussen het einde van de inspiratie-inspanning en het einde van het onder druk zetten.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: NAVA
Spontane ademhaling met behulp van neuraal aangepaste beademingshulp met trigger aangepast op diafragmatisch elektromyogram.
Elektrische activiteit van het diafragma wordt verkregen via een neus-maagsonde met meerdere reeksen elektroden aan het distale uiteinde (Eadi-katheter®, Maquet Critical Care, Zweden).
Tijdens NAVA worden de inademingsspieren ondersteund door een druk die evenredig is met deze elektrische activiteit.
Vervolgens start de proefpersoon de inademingsinspanning en wordt een druk die evenredig is met de geïntegreerde EMG-activiteit aan de luchtweg geleverd om de inademing te ondersteunen.
De aanpassing van het niveau van NAVA (uitgedrukt in cmH2O/microvolt) zal worden aangepast om een piekdruk te verkrijgen vergelijkbaar met drukondersteuning (5 cmH2O, 8 cmH2O en 12 cmH2O)
|
Elektrische activiteit van het diafragma wordt verkregen via een neus-maagsonde met meerdere reeksen elektroden aan het distale uiteinde (Eadi-katheter®, Maquet Critical Care, Zweden).
Het onderwerp wordt beademd met een mondstukinterface.
NAVA wordt vergeleken met drukondersteuning met dezelfde ventilator.
Zodra het ademhalingspatroon in elke toestand (10 minuten) is gestabiliseerd (zie arm), worden de volgende parameters gedurende 5 minuten geregistreerd en vergeleken: ademvolume, inademingstijd, uitademingstijd, transcutane CO2-druk, diafragmatische Emg-activiteit, vertraging tussen de initiatie van de inspiratieactiviteit en de initiatie van positieve druk, vertraging tussen het einde van de inspiratie-inspanning en het einde van het onder druk zetten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van het ademhalingspatroon tijdens drukondersteuning en neuraal aangepaste beademingsassistentie (NAVA)
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Teugvolume geëvalueerd door opto-elektronische plethysmografie
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
|
Elektrische diafragmatische activiteit geregistreerd door mechanische ventilator
Tijdsspanne: 2 uur
|
2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
- Hoofdonderzoeker: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
- Studie directeur: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
- Hoofdonderzoeker: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
12 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A0030043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .