Sammenligning av pustemønster under nevralt justert ventilasjonsassistanseventilasjon og trykkstøtteventilasjon
11. april 2013 oppdatert av: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Sammenligning av pustemønster under PSV og NAVA
Sammenligning av pustemønster under mekanisk ventilasjon.
To moduser for mekanisk ventilasjon sammenlignes (trykkstøtteventilasjon og nevralt justert ventilasjonsassistent)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalifisering: frisk person uten respiratoriske komplikasjoner tidligere
Forsøkspersonene vil puste spontant uten mekanisk ventilasjon, med trykkstøtteventilasjon og med nevralt justert ventilasjonsassistent under.
Tre nivåer av trykk vil bli testet: 5 cmH2O, 8 cmH2O og 12 cmH2O Varigheten av hver tilstand vil være ca. 15 minutter.
Målinger vil inkludere: Strømning, luftveistrykk, SaO2, PtCO2, diafragmatisk elektromyografi, brystveggbevegelse ved optoelektronisk pletysmografi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Sunt subjekt uten kronisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av samtykke
- Gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trykkstøtteventilator
Gullstandard delvis ventilatorstøtte: Trykkstøtte Ventilasjon utført med Servo-i® ventilator (MAQUET, Critical Care, Sverige). Under trykkstøtte blir inspirasjonsmusklene assistert av et konstant inspirasjonstrykk som justeres av reseptoren og påføres luftveiene av enten en invasiv eller en ikke-invasiv grensesnitt. Deretter starter forsøkspersonen den inspiratoriske innsatsen og et konstant trykk leveres til luftveiene for å hjelpe til med inspirasjon. Tre nivåer av trykk vil bli testet (5 cmH2O, 8 cmH2O og 12 cmH2O) |
Elektrisk aktivitet av membranen vil oppnås gjennom en naso-gastrisk slange med flere elektroder plassert ved dens distale ende (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sverige).
Emnet vil bli ventilert med et munnstykkegrensesnitt.
NAVA vil bli sammenlignet med Pressure Support med samme respirator.
Når pustemønsteret er stabilisert (10 minutter) i hver tilstand (se arm) vil følgende parametere registreres i løpet av 5 minutter og sammenlignes: tidalvolum, inspirasjonstid, ekspirasjonstid, transkutant CO2-trykk, diafragmatisk Emg-aktivitet, forsinkelse mellom initiering av inspirasjonsaktivitet og initiering av positivt trykk, forsinkelse mellom slutten av inspirasjonsinnsatsen og slutten av trykksettingen.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: NAVA
Spontan pusting ved hjelp av nevralt justert ventilasjonsassistent med trigger justert på diafragmatisk elektromyogram.
Elektrisk aktivitet av membranen vil oppnås gjennom en naso-gastrisk slange med flere elektroder plassert ved dens distale ende (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sverige).
Under NAVA assisteres inspirasjonsmusklene av et trykk som er proporsjonalt med denne elektriske aktiviteten.
Deretter starter forsøkspersonen den inspiratoriske innsatsen og et trykk proporsjonalt med den integrerte EMG-aktiviteten leveres til luftveiene for å hjelpe til med inspirasjon.
Justeringen av nivået til NAVA (uttrykt i cmH2O/mikrovolt) vil bli justert for å oppnå et topptrykk som ligner på trykkstøtte (5 cmH2O, 8 cmH2O og 12 cmH2O)
|
Elektrisk aktivitet av membranen vil oppnås gjennom en naso-gastrisk slange med flere elektroder plassert ved dens distale ende (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sverige).
Emnet vil bli ventilert med et munnstykkegrensesnitt.
NAVA vil bli sammenlignet med Pressure Support med samme respirator.
Når pustemønsteret er stabilisert (10 minutter) i hver tilstand (se arm) vil følgende parametere registreres i løpet av 5 minutter og sammenlignes: tidalvolum, inspirasjonstid, ekspirasjonstid, transkutant CO2-trykk, diafragmatisk Emg-aktivitet, forsinkelse mellom initiering av inspirasjonsaktivitet og initiering av positivt trykk, forsinkelse mellom slutten av inspirasjonsinnsatsen og slutten av trykksettingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av pustemønster under trykkstøtte og Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA)
Tidsramme: 2t
|
2t
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidevannsvolum evaluert ved optoelektronisk pletysmografi
Tidsramme: 2t
|
2t
|
|
Elektrisk diafragmatisk aktivitet registrert av mekanisk ventilator
Tidsramme: 2t
|
2t
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
- Hovedetterforsker: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
- Studieleder: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
- Hovedetterforsker: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
8. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A0030043
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .