Сравнение паттернов дыхания во время нейрорегулируемой вспомогательной вентиляции и вентиляции с поддержкой давлением
11 апреля 2013 г. обновлено: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Сравнение моделей дыхания во время PSV и NAVA
Сравнение паттернов дыхания при искусственной вентиляции легких.
Сравниваются два режима механической вентиляции (вентиляция с поддержкой давлением и вспомогательная вентиляция с нейронной регулировкой).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приемлемость: здоровый субъект без респираторных осложнений в прошлом.
Субъекты будут дышать спонтанно без механической вентиляции, с вентиляцией с поддержкой давлением и с нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляцией во время.
Будут протестированы три уровня давления: 5 см вод. ст., 8 см вод. ст. и 12 см вод. ст. Продолжительность каждого состояния составит около 15 минут.
Измерения будут включать: поток, давление в дыхательных путях, SaO2, PtCO2, электромиографию диафрагмы, движение стенки грудной клетки с помощью оптоэлектронной плетизмографии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Здоровый субъект без каких-либо хронических заболеваний
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия
- Беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вентилятор поддержки давления
Золотой стандарт поддержки частичной вентиляции легких: вентиляция с поддержкой давлением, выполненная с помощью аппарата ИВЛ Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Швеция). Во время поддержки давлением инспираторным мышцам помогает постоянное инспираторное давление, регулируемое предписателем и воздействующее на дыхательные пути с помощью инвазивного или неинвазивного интерфейса. Затем субъект инициирует усилие вдоха, и в дыхательные пути оказывается постоянное давление, чтобы помочь вдоху. Будут протестированы три уровня давления (5 см H2O, 8 см H2O и 12 см H2O). |
Электрическая активность диафрагмы будет получена через назогастральный зонд с множеством электродов, размещенных на его дистальном конце (катетер Eadi®, Maquet Critical Care, Швеция).
Субъект будет вентилироваться через интерфейс мундштука.
NAVA будет сравниваться с поддержкой давлением с использованием того же аппарата ИВЛ.
После того, как паттерн дыхания будет стабилизирован (10 минут) в каждом состоянии (см. руку), следующие параметры будут записываться в течение 5 минут и сравниваться: дыхательный объем, время вдоха, время выдоха, чрескожное давление CO2, диафрагмальная ЭМГ-активность, задержка между начало инспираторной активности и начало положительного давления, задержка между окончанием инспираторного усилия и окончанием герметизации.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НАВА
Спонтанное дыхание с использованием нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции с триггером, настроенным на диафрагмальной электромиограмме.
Электрическая активность диафрагмы будет получена через назогастральный зонд с множеством электродов, размещенных на его дистальном конце (катетер Eadi®, Maquet Critical Care, Швеция).
Во время NAVA инспираторным мышцам помогает давление, пропорциональное этой электрической активности.
Затем субъект инициирует усилие вдоха, и давление, пропорциональное интегрированной активности ЭМГ, доставляется в дыхательные пути, чтобы способствовать вдоху.
Регулировка уровня NAVA (выраженного в см вод. ст./мкВ) будет регулироваться для получения пикового давления, аналогичного поддержке давлением (5 см вод. ст., 8 см вод. ст. и 12 см вод. ст.)
|
Электрическая активность диафрагмы будет получена через назогастральный зонд с множеством электродов, размещенных на его дистальном конце (катетер Eadi®, Maquet Critical Care, Швеция).
Субъект будет вентилироваться через интерфейс мундштука.
NAVA будет сравниваться с поддержкой давлением с использованием того же аппарата ИВЛ.
После того, как паттерн дыхания будет стабилизирован (10 минут) в каждом состоянии (см. руку), следующие параметры будут записываться в течение 5 минут и сравниваться: дыхательный объем, время вдоха, время выдоха, чрескожное давление CO2, диафрагмальная ЭМГ-активность, задержка между начало инспираторной активности и начало положительного давления, задержка между окончанием инспираторного усилия и окончанием герметизации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение паттерна дыхания во время поддержки давлением и нейронно-регулируемой вспомогательной вентиляции легких (NAVA)
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Дыхательный объем, оцененный с помощью оптоэлектронной плетизмографии
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
Электрическая активность диафрагмы, зарегистрированная аппаратом искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
- Главный следователь: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
- Директор по исследованиям: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
- Главный следователь: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A0030043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .