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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01614873
신경조절환기보조환기와 압력보조환기 시 호흡패턴 비교
2013년 4월 11일 업데이트: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
PSV와 NAVA 동안의 호흡 패턴 비교
기계환기시 호흡패턴 비교.
기계적 환기의 두 가지 모드를 비교합니다(압력 지원 인공호흡 및 신경 조절 인공호흡 보조).
연구 개요
상세 설명
적격 : 과거 호흡기 합병증이 없는 건강한 피험자
피험자는 기계 환기 없이 자발적으로 호흡하며, 압력 지원 환기와 신경 조정 환기 보조를 사용합니다.
5cmH2O, 8cmH2O 및 12cmH2O의 세 가지 수준의 가압이 테스트됩니다. 각 조건의 지속 시간은 약 15분입니다.
측정에는 다음이 포함됩니다. 유량, 기도압, SaO2, PtCO2, 횡격막 근전도, 광전자 혈량 측정법에 의한 흉벽 운동
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 만성 질환이 없는 건강한 피험자
제외 기준:
- 동의 부재
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 압력 지원 통풍기
골드 표준 부분 인공호흡기 지원: Servo-i® 인공호흡기(MAQUET, Critical Care, 스웨덴)로 압력 지원 인공호흡을 수행했습니다. 압력 지원 동안 흡기 근육은 처방자에 의해 조정되고 침습적 또는 비침습적 인터페이스에 의해 기도에 적용되는 일정한 흡기 압력의 도움을 받습니다. 그런 다음 대상자는 흡기 노력을 시작하고 흡기를 돕기 위해 일정한 압력이 기도에 전달됩니다. 세 가지 수준의 압력이 테스트됩니다(5 cmH2O, 8 cmH2O 및 12 cmH2O). |
다이어프램의 전기적 활동은 원위 단부에 여러 개의 전극이 배치된 비위관(Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sweden)을 통해 얻을 수 있습니다.
대상은 마우스피스 인터페이스로 환기됩니다.
NAVA는 동일한 인공호흡기를 사용하는 압력 지원과 비교됩니다.
각 조건(팔 참조)에서 호흡 패턴이 안정화(10분)되면 다음 매개변수가 5분 동안 기록되고 비교됩니다. 흡기 활동 개시 및 양압 개시, 흡기 노력 종료와 가압 종료 사이의 지연.
다른 이름들:
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실험적: NAVA
횡격막 근전도에서 트리거가 조정된 신경 조정 환기 보조 장치를 사용한 자발 호흡.
다이어프램의 전기적 활동은 원위 단부에 여러 개의 전극이 배치된 비위관(Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sweden)을 통해 얻을 수 있습니다.
NAVA 동안 흡기 근육은 이 전기적 활동에 비례하는 압력의 도움을 받습니다.
그런 다음 대상자는 흡기 노력을 시작하고 통합 EMG 활동에 비례하는 압력이 흡기를 돕기 위해 기도로 전달됩니다.
압력 지원(5 cmH2O, 8 cmH2O 및 12 cmH2O)과 유사한 최대 압력을 얻기 위해 NAVA 수준(cmH2O/마이크로볼트로 표시)의 조정이 조정됩니다.
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다이어프램의 전기적 활동은 원위 단부에 여러 개의 전극이 배치된 비위관(Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sweden)을 통해 얻을 수 있습니다.
대상은 마우스피스 인터페이스로 환기됩니다.
NAVA는 동일한 인공호흡기를 사용하는 압력 지원과 비교됩니다.
각 조건(팔 참조)에서 호흡 패턴이 안정화(10분)되면 다음 매개변수가 5분 동안 기록되고 비교됩니다. 흡기 활동 개시 및 양압 개시, 흡기 노력 종료와 가압 종료 사이의 지연.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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압력 지원 및 NAVA(신경 조정 환기 보조) 중 호흡 패턴 비교
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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광전자 혈량 측정법으로 평가한 일회 호흡량
기간: 2시간
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2시간
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기계식 인공호흡기에 의해 기록된 전기적 횡격막 활동
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
- 수석 연구원: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
- 연구 책임자: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
- 수석 연구원: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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