Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysmallin vertailu hermosäädetyn hengitysapuhengityksen ja painetukihengityksen aikana

torstai 11. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Hengitysmallin vertailu PSV:n ja NAVA:n aikana

Hengityskuvion vertailu koneellisen ilmanvaihdon aikana. Verrataan kahta mekaanisen ilmanvaihdon tilaa (painetukiventilaatio ja hermosäädetty hengitysapu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kelpoisuus : terve henkilö, jolla ei ole aiemmin ollut hengityselinten komplikaatioita

Koehenkilöt hengittävät spontaanisti ilman mekaanista ventilaatiota, painetukiventilaatiolla ja hermosäätöavusteella.

Testataan kolme paineistustasoa: 5 cmH2O, 8 cmH2O ja 12 cmH2O. Kunkin tilan kesto on noin 15 minuuttia.

Mittauksiin kuuluvat: virtaus, hengitysteiden paine, SaO2, PtCO2, diafragmaattinen elektromyografia, rintakehän liike optoelektronisella pletysmografialla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Terve henkilö ilman kroonista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puuttuminen
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Painetta tukeva tuuletin

Kultastandardin osittainen ventilaattorituki: Painetukihengitys suoritetaan Servo-i®-hengityslaitteella (MAQUET, Critical Care, Ruotsi).

Paineentuen aikana sisäänhengityslihaksia avustaa jatkuva sisäänhengityspaine, jonka lääkäri säätää ja joka kohdistetaan hengitysteihin joko invasiivisen tai ei-invasiivisen rajapinnan avulla. Sitten kohde aloittaa sisäänhengitysponnistuksen ja hengitysteihin johdetaan jatkuvaa painetta sisäänhengityksen auttamiseksi. Kolme painetasoa testataan (5 cmH2O, 8 cmH2O ja 12 cmH2O)
Laite: Servo-i®-hengityslaite, MAQUET, Critical Care, Ruotsi
Kalvon sähköinen aktiivisuus saadaan naso-mahaputken kautta, jonka distaalipäähän on sijoitettu useita elektrodeja (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Ruotsi). Kohdetta tuuletetaan suukappaleen liitännällä. NAVAa verrataan painetukeen käyttämällä samaa hengityslaitetta. Kun hengitysmalli on vakiintunut (10 minuuttia) kussakin tilassa (katso käsivarsi), seuraavat parametrit tallennetaan 5 minuutin aikana ja niitä verrataan: hengityksen tilavuus, sisäänhengitysaika, uloshengitysaika, transkutaaninen CO2-paine, diafragman Emg-aktiivisuus, viive välillä sisäänhengitystoiminnan aloitus ja positiivisen paineen aloitus, viive sisäänhengitysponnistuksen päättymisen ja paineistuksen päättymisen välillä.
Muut nimet:
  • PSV
KOKEELLISTA: NAVA
Spontaani hengitys hermosäätöä ohjaavalla hengitysavustimella liipaisinta säädetyllä diafragmaattisen elektromyogrammin avulla. Kalvon sähköinen aktiivisuus saadaan naso-mahaputken kautta, jonka distaalipäähän on sijoitettu useita elektrodeja (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Ruotsi). NAVA:n aikana sisäänhengityslihaksia avustaa paine, joka on verrannollinen tähän sähköiseen aktiivisuuteen. Sitten koehenkilö aloittaa sisäänhengitysponnistuksen ja integroituun EMG-toimintaan verrannollinen paine johdetaan hengitysteihin sisäänhengityksen auttamiseksi. NAVA-tason säätöä (ilmaistuna cmH2O/mikrovolttia) säädetään, jotta saavutetaan painetukea vastaava huippupaine (5 cmH2O, 8 cmH2O ja 12 cmH2O)
Laite: Servo-i®-hengityslaite, MAQUET, Critical Care, Ruotsi
Kalvon sähköinen aktiivisuus saadaan naso-mahaputken kautta, jonka distaalipäähän on sijoitettu useita elektrodeja (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Ruotsi). Kohdetta tuuletetaan suukappaleen liitännällä. NAVAa verrataan painetukeen käyttämällä samaa hengityslaitetta. Kun hengitysmalli on vakiintunut (10 minuuttia) kussakin tilassa (katso käsivarsi), seuraavat parametrit tallennetaan 5 minuutin aikana ja niitä verrataan: hengityksen tilavuus, sisäänhengitysaika, uloshengitysaika, transkutaaninen CO2-paine, diafragman Emg-aktiivisuus, viive välillä sisäänhengitystoiminnan aloitus ja positiivisen paineen aloitus, viive sisäänhengitysponnistuksen päättymisen ja paineistuksen päättymisen välillä.
Muut nimet:
  • PSV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitysmallin vertailu painetuen ja hermosäätöisen hengitysavustajan (NAVA) aikana
Aikaikkuna: 2h
2h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Höyrytilavuus arvioitu optoelektronisella pletysmografialla
Aikaikkuna: 2h
2h
Mekaanisen ventilaattorin tallentama sähköinen diafragmaattinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 2h
2h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Yhteistyökumppanit

Adep Assistance

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
  • Päätutkija: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
  • Opintojohtaja: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
  • Päätutkija: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A0030043

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten poikkeavuudet

Kliiniset tutkimukset Servo-i®-hengityslaite, MAQUET, Critical Care, Ruotsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa