Jämförelse av andningsmönster under neuralt justerad ventilationsassistansventilation och tryckstödsventilation
11 april 2013 uppdaterad av: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Jämförelse av andningsmönster under PSV och NAVA
Jämförelse av andningsmönster vid mekanisk ventilation.
Två metoder för mekanisk ventilation jämförs (tryckstödsventilation och neuralt justerad ventilationsassistent)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behörighet: frisk försöksperson utan andningskomplikationer tidigare
Försökspersoner kommer att andas spontant utan mekanisk ventilation, med tryckstödsventilation och med neuralt justerad ventilationsassistent under.
Tre nivåer av trycksättning kommer att testas: 5 cmH2O, 8 cmH2O och 12 cmH2O Varaktigheten av varje tillstånd kommer att vara cirka 15 minuter.
Mätningar kommer att inkludera: flöde, luftvägstryck, SaO2, PtCO2, diafragmatisk elektromyografi, bröstväggsrörelse genom optoelektronisk pletysmografi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Frisk subjekt utan någon kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av samtycke
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tryckstödsventilator
Guldstandard partiellt ventilatorstöd: Tryckstöd Ventilation utförd med Servo-i® ventilator (MAQUET, Critical Care, Sverige). Under tryckstöd assisteras inandningsmusklerna av ett konstant inandningstryck som justeras av förskrivaren och appliceras på luftvägarna antingen genom ett invasivt eller ett icke-invasivt gränssnitt. Därefter initierar försökspersonen den inandningsansträngning och ett konstant tryck levereras till luftvägarna för att underlätta inspirationen. Tre trycknivåer kommer att testas (5 cmH2O, 8 cmH2O och 12 cmH2O) |
Elektrisk aktivitet av diafragman kommer att erhållas genom en naso-gastrisk slang med flera elektroder placerade vid dess distala ände (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sverige).
Motivet kommer att ventileras med ett munstycke.
NAVA kommer att jämföras med Pressure Support med samma ventilator.
När andningsmönstret har stabiliserats (10 minuter) i varje tillstånd (se arm) kommer följande parametrar att registreras under 5 minuter och jämföras: tidalvolym, inandningstid, utandningstid, transkutant CO2-tryck, diafragmatisk Emg-aktivitet, fördröjning mellan initiering av inandningsaktivitet och initiering av positivt tryck, fördröjning mellan slutet av inandningsansträngningen och slutet av trycksättningen.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: NAVA
Spontan andning med neuralt justerad ventilationshjälp med trigger justerad på diafragmatisk elektromyogram.
Elektrisk aktivitet av diafragman kommer att erhållas genom en naso-gastrisk slang med flera elektroder placerade vid dess distala ände (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sverige).
Under NAVA assisteras inandningsmusklerna av ett tryck som är proportionellt mot denna elektriska aktivitet.
Därefter initierar försökspersonen den inandningsansträngning och ett tryck som är proportionellt mot den integrerade EMG-aktiviteten levereras till luftvägarna för att underlätta inspirationen.
Justeringen av nivån på NAVA (uttryckt i cmH2O/mikrovolt) kommer att justeras för att erhålla ett topptryck som liknar tryckstöd (5 cmH2O, 8 cmH2O och 12 cmH2O)
|
Elektrisk aktivitet av diafragman kommer att erhållas genom en naso-gastrisk slang med flera elektroder placerade vid dess distala ände (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sverige).
Motivet kommer att ventileras med ett munstycke.
NAVA kommer att jämföras med Pressure Support med samma ventilator.
När andningsmönstret har stabiliserats (10 minuter) i varje tillstånd (se arm) kommer följande parametrar att registreras under 5 minuter och jämföras: tidalvolym, inandningstid, utandningstid, transkutant CO2-tryck, diafragmatisk Emg-aktivitet, fördröjning mellan initiering av inandningsaktivitet och initiering av positivt tryck, fördröjning mellan slutet av inandningsansträngningen och slutet av trycksättningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämförelse av andningsmönster under tryckstöd och neuralt justerad ventilationshjälp (NAVA)
Tidsram: 2h
|
2h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidalvolym utvärderad med optoelektronisk pletysmografi
Tidsram: 2h
|
2h
|
|
Elektrisk diafragmaaktivitet registrerad av mekanisk ventilator
Tidsram: 2h
|
2h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
- Huvudutredare: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
- Studierektor: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
- Huvudutredare: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
8 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A0030043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .