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Vergleich des Atemmusters während der neural angepassten ventilatorischen Unterstützungsbeatmung und der druckunterstützten Beatmung

11. April 2013 aktualisiert von: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Vergleich des Atemmusters während PSV und NAVA

Vergleich des Atemmusters während der mechanischen Beatmung. Zwei Modi der mechanischen Beatmung werden verglichen (Pressure Support Ventilation und Neurally Adjusted Ventilatory Assist)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eignung: Gesundes Subjekt ohne respiratorische Komplikationen in der Vergangenheit

Die Probanden atmen spontan ohne mechanische Beatmung, mit druckunterstützter Beatmung und mit neural angepasster Beatmungsunterstützung während.

Es werden drei Druckniveaus getestet: 5 cmH2O, 8 cmH2O und 12 cmH2O. Die Dauer jeder Bedingung beträgt etwa 15 Minuten.

Zu den Messungen gehören: Fluss, Atemwegsdruck, SaO2, PtCO2, Zwerchfell-Elektromyographie, Brustwandbewegung durch optoelektronische Plethysmographie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Garches, Frankreich, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Gesundes Subjekt ohne chronische Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Druckunterstützungsventilator

Goldstandard-Teilbeatmungsunterstützung: Druckunterstützte Beatmung, durchgeführt mit Servo-i®-Beatmungsgerät (MAQUET, Critical Care, Schweden).

Während der Druckunterstützung werden die Inspirationsmuskeln durch einen konstanten Inspirationsdruck unterstützt, der vom verschreibenden Arzt eingestellt und entweder über eine invasive oder eine nicht-invasive Schnittstelle auf die Atemwege aufgebracht wird. Dann leitet die Person die Einatmungsbemühungen ein und ein konstanter Druck wird an die Atemwege geliefert, um die Einatmung zu unterstützen. Drei Druckstufen werden getestet (5 cmH2O, 8 cmH2O und 12 cmH2O)
Gerät: Servo-i® Beatmungsgerät, MAQUET, Critical Care, Schweden
Die elektrische Aktivität des Zwerchfells wird durch eine naso-gastrische Sonde mit mehreren an ihrem distalen Ende angeordneten Elektrodenanordnungen erhalten (Eadi-Katheter®, Maquet Critical Care, Schweden). Das Subjekt wird mit einer Mundstückschnittstelle beatmet. NAVA wird mit Druckunterstützung unter Verwendung desselben Beatmungsgeräts verglichen. Sobald sich das Atemmuster in jedem Zustand (siehe Arm) stabilisiert hat (10 Minuten), werden die folgenden Parameter 5 Minuten lang aufgezeichnet und verglichen: Atemzugvolumen, Inspirationszeit, Exspirationszeit, transkutaner CO2-Druck, Zwerchfell-Emg-Aktivität, Verzögerung dazwischen die Initiierung der Inspirationsaktivität und die Initiierung des Überdrucks, die Verzögerung zwischen dem Ende der Inspirationsanstrengung und dem Ende der Druckbeaufschlagung.
Andere Namen:
  • PSV
EXPERIMENTAL: NAVA
Spontanatmung mit neuronal angepasster Beatmungsunterstützung mit auf Zwerchfell-Elektromyogramm angepasstem Trigger. Die elektrische Aktivität des Zwerchfells wird durch eine naso-gastrische Sonde mit mehreren an ihrem distalen Ende angeordneten Elektrodenanordnungen erhalten (Eadi-Katheter®, Maquet Critical Care, Schweden). Während der NAVA werden die Inspirationsmuskeln durch einen Druck unterstützt, der proportional zu dieser elektrischen Aktivität ist. Dann leitet das Subjekt die Einatmungsanstrengung ein und ein Druck, der proportional zur integrierten EMG-Aktivität ist, wird an die Atemwege geliefert, um die Einatmung zu unterstützen. Die Einstellung des NAVA-Pegels (ausgedrückt in cmH2O/Mikrovolt) wird angepasst, um einen Spitzendruck ähnlich der Druckunterstützung zu erhalten (5 cmH2O, 8 cmH2O und 12 cmH2O).
Gerät: Servo-i® Beatmungsgerät, MAQUET, Critical Care, Schweden
Die elektrische Aktivität des Zwerchfells wird durch eine naso-gastrische Sonde mit mehreren an ihrem distalen Ende angeordneten Elektrodenanordnungen erhalten (Eadi-Katheter®, Maquet Critical Care, Schweden). Das Subjekt wird mit einer Mundstückschnittstelle beatmet. NAVA wird mit Druckunterstützung unter Verwendung desselben Beatmungsgeräts verglichen. Sobald sich das Atemmuster in jedem Zustand (siehe Arm) stabilisiert hat (10 Minuten), werden die folgenden Parameter 5 Minuten lang aufgezeichnet und verglichen: Atemzugvolumen, Inspirationszeit, Exspirationszeit, transkutaner CO2-Druck, Zwerchfell-Emg-Aktivität, Verzögerung dazwischen die Initiierung der Inspirationsaktivität und die Initiierung des Überdrucks, die Verzögerung zwischen dem Ende der Inspirationsanstrengung und dem Ende der Druckbeaufschlagung.
Andere Namen:
  • PSV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich des Atemmusters während Druckunterstützung und neural angepasster Beatmungsunterstützung (NAVA)
Zeitfenster: 2h
2h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durch optoelektronische Plethysmographie ausgewertetes Tidalvolumen
Zeitfenster: 2h
2h
Elektrische Zwerchfellaktivität, aufgezeichnet durch mechanisches Beatmungsgerät
Zeitfenster: 2h
2h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Mitarbeiter

Adep Assistance

Ermittler

  • Hauptermittler: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
  • Hauptermittler: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
  • Studienleiter: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
  • Hauptermittler: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A0030043

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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