A légzési minta összehasonlítása az idegileg beállított lélegeztetést segítő szellőztetés és a nyomástámogató lélegeztetés során
2013. április 11. frissítette: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
A légzési minta összehasonlítása a PSV és a NAVA során
Légzési minta összehasonlítása gépi lélegeztetés során.
A mechanikus lélegeztetés két módját hasonlítják össze (Nyomástartó lélegeztetés és Neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jogosultság: egészséges alany, aki korábban nem volt légúti szövődménye
Az alanyok spontán lélegeznek mechanikus lélegeztetés nélkül, nyomástartó lélegeztetéssel és idegileg beállított lélegeztetési asszisztenssel.
A túlnyomás három szintjét tesztelik: 5 cmH2O, 8 cmH2O és 12 cmH2O. Az egyes állapotok időtartama körülbelül 15 perc lesz.
A mérések a következőket tartalmazzák: áramlás, légúti nyomás, SaO2, PtCO2, diafragmatikus elektromiográfia, mellkasfal mozgása optoelektronikus pletizmográfiával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Egészséges alany, krónikus betegség nélkül
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés hiánya
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nyomástartó ventilátor
Arany szabvány részleges lélegeztetőgép-támogatás: Nyomástartó lélegeztetés Servo-i® lélegeztetőgéppel (MAQUET, Critical Care, Svédország). A nyomástámogatás során a belégzési izmokat állandó belégzési nyomás segíti, amelyet a felíró orvos állít be, és egy invazív vagy nem invazív interfészen keresztül juttatja a légutakra. Ezután az alany megkezdi a belégzési erőfeszítést, és állandó nyomást gyakorol a légutakra, hogy elősegítse a belégzést. Három nyomásszintet tesztelnek (5 cmH2O, 8 cmH2O és 12 cmH2O) |
A membrán elektromos aktivitását egy orr-gyomorcsövön keresztül érjük el, amelynek disztális végén több elektródasor van elhelyezve (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Svédország).
Az alany szellőztetése szájrész interfész segítségével történik.
A NAVA-t az ugyanazon lélegeztetőgépet használó Pressure Supporthoz hasonlítják.
Ha a légzési mintázat stabilizálódik (10 perc) minden állapotban (lásd a kart), a következő paramétereket rögzítjük 5 percen keresztül és összehasonlítjuk: légzési térfogat, belégzési idő, kilégzési idő, transzkután CO2 nyomás, rekeszizom Emg aktivitás, késleltetés a belégzési tevékenység beindítása és a pozitív nyomás kezdete, késleltetés a belégzési erőfeszítés vége és a nyomás alá helyezés vége között.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: NAVA
Spontán légzés a neurálisan beállított lélegeztetési asszisztens segítségével, a membrán elektromiogramon beállított triggerrel.
A membrán elektromos aktivitását egy orr-gyomorcsövön keresztül érjük el, amelynek disztális végén több elektródasor van elhelyezve (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Svédország).
A NAVA során a belégzési izmokat ezzel az elektromos aktivitással arányos nyomás segíti.
Ezután az alany kezdeményezi a belégzési erőfeszítést, és az integrált EMG-tevékenységgel arányos nyomást juttatnak a légutakba, hogy elősegítsék a belégzést.
A NAVA szintjének beállítása (H2O cm/mikrovoltban kifejezve) úgy lesz beállítva, hogy a nyomástartáshoz hasonló csúcsnyomást (5 cmH2O, 8 cmH2O és 12 cmH2O cm) érjünk el.
|
A membrán elektromos aktivitását egy orr-gyomorcsövön keresztül érjük el, amelynek disztális végén több elektródasor van elhelyezve (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Svédország).
Az alany szellőztetése szájrész interfész segítségével történik.
A NAVA-t az ugyanazon lélegeztetőgépet használó Pressure Supporthoz hasonlítják.
Ha a légzési mintázat stabilizálódik (10 perc) minden állapotban (lásd a kart), a következő paramétereket rögzítjük 5 percen keresztül és összehasonlítjuk: légzési térfogat, belégzési idő, kilégzési idő, transzkután CO2 nyomás, rekeszizom Emg aktivitás, késleltetés a belégzési tevékenység beindítása és a pozitív nyomás kezdete, késleltetés a belégzési erőfeszítés vége és a nyomás alá helyezés vége között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A légzési mintázat összehasonlítása nyomástámogatás és az idegileg beállított lélegeztetési asszisztens (NAVA) során
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az apálytérfogat optoelektronikus pletizmográfiával értékelve
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
|
Mechanikus lélegeztetőgéppel rögzített elektromos membrán aktivitás
Időkeret: 2 óra
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
- Kutatásvezető: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
- Tanulmányi igazgató: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
- Kutatásvezető: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A0030043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .