神经调节通气辅助通气与压力支持通气期间呼吸模式的比较
2013年4月11日 更新者：Lofaso、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
PSV 和 NAVA 期间呼吸模式的比较
机械通气期间呼吸模式的比较。
比较两种机械通气模式（压力支持通气和神经调节通气辅助）
研究概览
详细说明
资格：过去没有呼吸系统并发症的健康受试者
受试者将在没有机械通气、压力支持通气和神经调节通气辅助的情况下自主呼吸。
将测试三个级别的加压：5 cmH2O、8 cmH2O 和 12 cmH2O 每个条件的持续时间约为 15 分钟。
测量将包括：流量、气道压力、SaO2、PtCO2、膈肌肌电图、光电体积描记法的胸壁运动
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Garches、法国、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 无任何慢性疾病的健康受试者
排除标准：
- 未经同意
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：压力支持呼吸机
黄金标准部分呼吸机支持：使用 Servo-i® 呼吸机（MAQUET，Critical Care，瑞典）进行的压力支持通气。 在压力支持期间，吸气肌由开处方者调整的恒定吸气压力辅助，并通过侵入性或非侵入性接口施加到气道。 然后受试者开始吸气，并向气道输送恒定压力以辅助吸气。 将测试三个级别的压力（5 cmH2O、8 cmH2O 和 12 cmH2O） |
隔膜的电活动将通过在其远端放置多个电极阵列的鼻胃管（Eadi 导管®，Maquet Critical Care，瑞典）获得。
受试者将通过喉舌接口进行通气。
NAVA 将与使用相同呼吸机的压力支持进行比较。
一旦每种情况下的呼吸模式稳定（10 分钟）（见手臂），将在 5 分钟内记录并比较以下参数：潮气量、吸气时间、呼气时间、经皮 CO2 压力、膈肌 Emg 活动、延迟吸气活动开始和正压开始，吸气结束和加压结束之间的延迟。
其他名称：
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实验性的：纳瓦
使用神经调节通气辅助进行自主呼吸，并在膈肌肌电图上调节触发器。
隔膜的电活动将通过在其远端放置多个电极阵列的鼻胃管（Eadi 导管®，Maquet Critical Care，瑞典）获得。
在 NAVA 期间，吸气肌肉由与该电活动成比例的压力辅助。
然后受试者开始吸气，与综合 EMG 活动成比例的压力被输送到气道以帮助吸气。
将调整 NAVA 水平（以 cmH2O/微伏表示）以获得类似于压力支持（5 cmH2O、8 cmH2O 和 12 cmH2O）的峰值压力
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隔膜的电活动将通过在其远端放置多个电极阵列的鼻胃管（Eadi 导管®，Maquet Critical Care，瑞典）获得。
受试者将通过喉舌接口进行通气。
NAVA 将与使用相同呼吸机的压力支持进行比较。
一旦每种情况下的呼吸模式稳定（10 分钟）（见手臂），将在 5 分钟内记录并比较以下参数：潮气量、吸气时间、呼气时间、经皮 CO2 压力、膈肌 Emg 活动、延迟吸气活动开始和正压开始，吸气结束和加压结束之间的延迟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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压力支持和神经调节通气辅助 (NAVA) 期间呼吸模式的比较
大体时间：2小时
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过光电体积描记法评估潮气量
大体时间：2小时
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2小时
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机械呼吸机记录的电膈肌活动
大体时间：2小时
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Lofaso, MD-PhD、Hopital Raymond Poincare - Garches - France
- 首席研究员：Nicolas Terzi, MD-PhD、CHU de Caen - INSERM U1075 - France
- 研究主任：Pascale Calabrese, PhD、Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
- 首席研究员：Henri Meric、EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月6日
首次发布 (估计)
2012年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月11日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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