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Comparação do padrão respiratório durante a ventilação assistida com ajuste neural e a ventilação com pressão de suporte

11 de abril de 2013 atualizado por: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Comparação do padrão respiratório durante PSV e NAVA

Comparação do padrão respiratório durante a ventilação mecânica. Dois modos de ventilação mecânica são comparados (ventilação de suporte de pressão e assistência ventilatória ajustada neuralmente)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Elegibilidade: indivíduo saudável sem complicações respiratórias no passado

Os indivíduos respirarão espontaneamente sem ventilação mecânica, com ventilação de suporte de pressão e com assistência ventilatória ajustada neuralmente durante.

Três níveis de pressurização serão testados: 5 cmH2O, 8 cmH2O e 12 cmH2O A duração de cada condição será de cerca de 15 minutos.

As medições incluirão: Fluxo, pressão das vias aéreas, SaO2, PtCO2, eletromiografia diafragmática, movimento da parede torácica por pletismografia optoeletrônica

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Garches, França, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Sujeito saudável sem nenhuma doença crônica

Critério de exclusão:

  • Ausência de consentimento
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilador de Suporte de Pressão

Suporte ventilatório parcial padrão ouro: Ventilação de suporte de pressão realizada com o ventilador Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Suécia).

Durante o suporte de pressão, os músculos inspiratórios são auxiliados por uma pressão inspiratória constante ajustada pelo prescritor e aplicada à via aérea por uma interface invasiva ou não invasiva. Em seguida, o sujeito inicia o esforço inspiratório e uma pressão constante é fornecida à via aérea para auxiliar na inspiração. Serão testados três níveis de pressão (5 cmH2O, 8 cmH2O e 12 cmH2O)
Dispositivo: Ventilador Servo-i®, MAQUET, Critical Care, Suécia
A atividade elétrica do diafragma será obtida através de uma sonda nasogástrica com múltiplos arranjos de eletrodos colocados em sua extremidade distal (cateter Eadi® , Maquet Critical Care, Suécia). O sujeito será ventilado com uma interface de bocal. O NAVA será comparado ao Suporte de Pressão usando o mesmo ventilador. Uma vez estabilizado o padrão respiratório (10 minutos) em cada condição (ver braço), os seguintes parâmetros serão registrados durante 5 minutos e comparados: volume corrente, tempo inspiratório, tempo expiratório, pressão transcutânea de CO2, atividade diafragmática Emg, atraso entre o início da atividade inspiratória e o início da pressão positiva, atraso entre o fim do esforço inspiratório e o fim da pressurização.
Outros nomes:
  • PSV
EXPERIMENTAL: NAVA
Respiração espontânea usando assistência ventilatória ajustada neuralmente com disparo ajustado no eletromiograma diafragmático. A atividade elétrica do diafragma será obtida através de uma sonda nasogástrica com múltiplos arranjos de eletrodos colocados em sua extremidade distal (cateter Eadi® , Maquet Critical Care, Suécia). Durante o NAVA, os músculos inspiratórios são auxiliados por uma pressão proporcional a essa atividade elétrica. Em seguida, o sujeito inicia o esforço inspiratório e uma pressão proporcional à atividade EMG integrada é fornecida à via aérea para auxiliar na inspiração. O ajuste do nível de NAVA (expresso em cmH2O/microvolt) será ajustado de forma a obter uma pressão de pico semelhante à pressão de suporte (5 cmH2O, 8 cmH2O e 12 cmH2O)
Dispositivo: Ventilador Servo-i®, MAQUET, Critical Care, Suécia
A atividade elétrica do diafragma será obtida através de uma sonda nasogástrica com múltiplos arranjos de eletrodos colocados em sua extremidade distal (cateter Eadi® , Maquet Critical Care, Suécia). O sujeito será ventilado com uma interface de bocal. O NAVA será comparado ao Suporte de Pressão usando o mesmo ventilador. Uma vez estabilizado o padrão respiratório (10 minutos) em cada condição (ver braço), os seguintes parâmetros serão registrados durante 5 minutos e comparados: volume corrente, tempo inspiratório, tempo expiratório, pressão transcutânea de CO2, atividade diafragmática Emg, atraso entre o início da atividade inspiratória e o início da pressão positiva, atraso entre o fim do esforço inspiratório e o fim da pressurização.
Outros nomes:
  • PSV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação do padrão respiratório durante suporte pressórico e Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA)
Prazo: 2h
2h

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Volume corrente avaliado por pletismografia optoeletrônica
Prazo: 2h
2h
Atividade diafragmática elétrica registrada pelo ventilador mecânico
Prazo: 2h
2h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Colaboradores

Adep Assistance

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
  • Investigador principal: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
  • Diretor de estudo: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
  • Investigador principal: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-A0030043

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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