Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dechového vzoru při neurálně nastavené ventilační asistenční ventilaci a tlakové podpůrné ventilaci

11. dubna 2013 aktualizováno: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Porovnání vzoru dýchání během PSV a NAVA

Porovnání vzoru dýchání při mechanické ventilaci. Jsou porovnány dva režimy mechanické ventilace (tlaková ventilace a neurálně nastavená ventilační podpora)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilost: zdravý jedinec bez respiračních komplikací v minulosti

Subjekty budou dýchat spontánně bez mechanické ventilace, s ventilací s tlakovou podporou a s neurálně nastavenou ventilační podporou.

Budou testovány tři úrovně natlakování: 5 cmH2O, 8 cmH2O a 12 cmH2O Doba trvání každé podmínky bude asi 15 minut.

Měření budou zahrnovat: průtok, tlak v dýchacích cestách, SaO2, PtCO2, diafragmatickou elektromyografii, pohyb hrudní stěny pomocí optoelektronické pletysmografie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Zdravý subjekt bez jakéhokoli chronického onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Absence souhlasu
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilátor s tlakovou podporou

Částečná podpora ventilátoru zlatého standardu: Ventilace s tlakovou podporou se provádí pomocí ventilátoru Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Švédsko).

Během tlakové podpory jsou inspiračním svalům podporovány konstantní inspirační tlaky upravené preskriptorem a aplikovány do dýchacích cest buď invazivním nebo neinvazivním rozhraním. Poté subjekt zahájí inspirační úsilí a do dýchacích cest je dodáván konstantní tlak, aby se napomohlo inspiraci. Budou testovány tři úrovně tlaku (5 cmH2O, 8 cmH2O a 12 cmH2O)
Přístroj: Ventilátor Servo-i®, MAQUET, Critical Care, Švédsko
Elektrická aktivita bránice bude získána pomocí nasogastrické sondy s mnoha elektrodami umístěnými na jejím distálním konci (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Švédsko). Subjekt bude ventilován rozhraním náustku. NAVA bude porovnána s tlakovou podporou pomocí stejného ventilátoru. Jakmile bude vzor dýchání stabilizován (10 minut) v každém stavu (viz paže), budou během 5 minut zaznamenávány následující parametry a porovnány: dechový objem, doba nádechu, doba výdechu, transkutánní tlak CO2, aktivita bránice Emg, zpoždění mezi zahájení inspirační aktivity a zahájení pozitivního tlaku, zpoždění mezi koncem inspiračního úsilí a koncem tlakování.
Ostatní jména:
  • PSV
EXPERIMENTÁLNÍ: NAVA
Spontánní dýchání pomocí neurálně nastaveného ventilačního asistenta se spouštěčem nastaveným na diafragmatickém elektromyogramu. Elektrická aktivita bránice bude získána pomocí nasogastrické sondy s mnoha elektrodami umístěnými na jejím distálním konci (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Švédsko). Během NAVA jsou inspirační svaly podporovány tlakem, který je úměrný této elektrické aktivitě. Poté subjekt zahájí inspirační úsilí a do dýchacích cest je dodán tlak úměrný integrované EMG aktivitě, aby napomohl inspiraci. Nastavení úrovně NAVA (vyjádřené v cmH2O/mikrovolt) bude upraveno tak, aby bylo dosaženo špičkového tlaku podobného podpoře tlaku (5 cmH2O, 8 cmH2O a 12 cmH2O)
Přístroj: Ventilátor Servo-i®, MAQUET, Critical Care, Švédsko
Elektrická aktivita bránice bude získána pomocí nasogastrické sondy s mnoha elektrodami umístěnými na jejím distálním konci (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Švédsko). Subjekt bude ventilován rozhraním náustku. NAVA bude porovnána s tlakovou podporou pomocí stejného ventilátoru. Jakmile bude vzor dýchání stabilizován (10 minut) v každém stavu (viz paže), budou během 5 minut zaznamenávány následující parametry a porovnány: dechový objem, doba nádechu, doba výdechu, transkutánní tlak CO2, aktivita bránice Emg, zpoždění mezi zahájení inspirační aktivity a zahájení pozitivního tlaku, zpoždění mezi koncem inspiračního úsilí a koncem tlakování.
Ostatní jména:
  • PSV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání dechového vzoru při tlakové podpoře a neurálně nastavené ventilační asistenci (NAVA)
Časové okno: 2h
2h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dechový objem hodnocený optoelektronickou pletysmografií
Časové okno: 2h
2h
Elektrická aktivita bránice zaznamenaná mechanickým ventilátorem
Časové okno: 2h
2h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Spolupracovníci

Adep Assistance

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
  • Ředitel studie: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
  • Vrchní vyšetřovatel: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A0030043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality dýchacího systému

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit