Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vejrtrækningsmønster under neuralt justeret ventilationsassistentventilation og trykstøtteventilation

11. april 2013 opdateret af: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Sammenligning af vejrtrækningsmønster under PSV og NAVA

Sammenligning af vejrtrækningsmønster under mekanisk ventilation. To former for mekanisk ventilation sammenlignes (trykstøtteventilation og neuralt justeret ventilationsassistent)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelse: rask forsøgsperson uden respiratoriske komplikationer i fortiden

Forsøgspersoner vil trække vejret spontant uden mekanisk ventilation, med trykstøtteventilation og med neuralt justeret ventilationsassistent under.

Tre niveauer af tryk vil blive testet: 5 cmH2O, 8 cmH2O og 12 cmH2O Varigheden af ​​hver tilstand vil være omkring 15 minutter.

Målinger vil omfatte: Flow, luftvejstryk, SaO2, PtCO2, diafragmatisk elektromyografi, brystvægsbevægelse ved optoelektronisk plethysmografi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Sundt emne uden kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af samtykke
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Trykstøtteventilator

Guldstandard delvis ventilatorstøtte: Trykstøtteventilation udført med Servo-i® ventilator (MAQUET, Critical Care, Sverige).

Under trykstøtte bliver de inspiratoriske muskler assisteret af et konstant inspiratorisk tryk, der justeres af præscriptoren og påføres luftvejen af ​​enten en invasiv eller en ikke-invasiv grænseflade. Derefter påbegynder forsøgspersonen den inspiratoriske indsats, og et konstant tryk afgives til luftvejene for at hjælpe med inspiration. Tre trykniveauer vil blive testet (5 cmH2O, 8 cmH2O og 12 cmH2O)
Enhed: Servo-i® ventilator, MAQUET, Critical Care, Sverige
Membranens elektriske aktivitet vil blive opnået gennem et naso-gastrisk rør med flere array af elektroder placeret ved dens distale ende (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sverige). Emnet vil blive ventileret med en mundstykkegrænseflade. NAVA vil blive sammenlignet med trykstøtte ved brug af samme ventilator. Når vejrtrækningsmønstret er stabiliseret (10 minutter) i hver tilstand (se arm) vil følgende parametre blive registreret i løbet af 5 minutter og sammenlignet: tidalvolumen, indåndingstid, ekspirationstid, transkutant CO2-tryk, diafragmatisk Emg-aktivitet, forsinkelse mellem initiering af inspiratorisk aktivitet og initiering af positivt tryk, forsinkelse mellem afslutningen af ​​den inspiratoriske indsats og afslutningen af ​​tryksætningen.
Andre navne:
  • PSV
EKSPERIMENTEL: NAVA
Spontan vejrtrækning ved hjælp af neuralt justeret ventilationsassistent med trigger justeret på diafragmatisk elektromyogram. Membranens elektriske aktivitet vil blive opnået gennem et naso-gastrisk rør med flere array af elektroder placeret ved dens distale ende (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sverige). Under NAVA assisteres de inspiratoriske muskler af et tryk, som er proportionalt med denne elektriske aktivitet. Derefter starter forsøgspersonen den inspiratoriske indsats, og et tryk proportionalt med den integrerede EMG-aktivitet leveres til luftvejen for at hjælpe med inspiration. Justeringen af ​​niveauet for NAVA (udtrykt i cmH2O/mikrovolt) vil blive justeret for at opnå et spidstryk svarende til trykstøtte (5 cmH2O, 8 cmH2O og 12 cmH2O)
Enhed: Servo-i® ventilator, MAQUET, Critical Care, Sverige
Membranens elektriske aktivitet vil blive opnået gennem et naso-gastrisk rør med flere array af elektroder placeret ved dens distale ende (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Sverige). Emnet vil blive ventileret med en mundstykkegrænseflade. NAVA vil blive sammenlignet med trykstøtte ved brug af samme ventilator. Når vejrtrækningsmønstret er stabiliseret (10 minutter) i hver tilstand (se arm) vil følgende parametre blive registreret i løbet af 5 minutter og sammenlignet: tidalvolumen, indåndingstid, ekspirationstid, transkutant CO2-tryk, diafragmatisk Emg-aktivitet, forsinkelse mellem initiering af inspiratorisk aktivitet og initiering af positivt tryk, forsinkelse mellem afslutningen af ​​den inspiratoriske indsats og afslutningen af ​​tryksætningen.
Andre navne:
  • PSV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af vejrtrækningsmønster under trykstøtte og neuralt justeret ventilationsassistent (NAVA)
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidevandsvolumen vurderet ved optoelektronisk plethysmografi
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Elektrisk diafragmatisk aktivitet registreret af mekanisk ventilator
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Samarbejdspartnere

Adep Assistance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
  • Ledende efterforsker: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
  • Studieleder: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
  • Ledende efterforsker: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (SKØN)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A0030043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abnormiteter i åndedrætssystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner