Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wzorca oddychania podczas wentylacji wspomaganej wentylacją z regulacją neuronową i wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym

11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Porównanie wzorca oddychania podczas PSV i NAVA

Porównanie wzorca oddychania podczas wentylacji mechanicznej. Porównywane są dwa tryby wentylacji mechanicznej (wentylacja wspomagana ciśnieniem i wspomaganie wentylacji regulowanej neuronowo)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikowalność: osoba zdrowa bez powikłań ze strony układu oddechowego w przeszłości

Pacjenci będą oddychać spontanicznie bez wentylacji mechanicznej, z wentylacją wspomaganą ciśnieniem i wspomaganiem wentylacji regulowanej neuronowo podczas.

Zostaną przetestowane trzy poziomy ciśnienia: 5 cmH2O, 8 cmH2O i 12 cmH2O Czas trwania każdego warunku wyniesie około 15 minut.

Pomiary będą obejmować: przepływ, ciśnienie w drogach oddechowych, SaO2, PtCO2, elektromiografię przeponową, ruch ściany klatki piersiowej za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zdrowy podmiot bez jakiejkolwiek choroby przewlekłej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wentylator wspomagający ciśnienie

Wspomaganie częściowego respiratora w złotym standardzie: Wentylacja wspomagana ciśnieniem wykonywana za pomocą respiratora Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Szwecja).

Podczas wspomagania ciśnieniowego mięśnie wdechowe są wspomagane przez stałe ciśnienie wdechowe regulowane przez lekarza i podawane do dróg oddechowych za pomocą interfejsu inwazyjnego lub nieinwazyjnego. Następnie podmiot inicjuje wysiłek wdechowy i do dróg oddechowych dostarczane jest stałe ciśnienie, aby wspomóc wdech. Testowane będą trzy poziomy ciśnienia (5 cmH2O, 8 cmH2O i 12 cmH2O)
Urządzenie: Respirator Servo-i®, MAQUET, Critical Care, Szwecja
Elektryczna aktywność przepony zostanie uzyskana przez sondę nosowo-żołądkową z wieloma układami elektrod umieszczonymi na jej dystalnym końcu (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Szwecja). Pacjent będzie wentylowany za pomocą ustnika. NAVA zostanie porównana ze wspomaganiem ciśnieniowym przy użyciu tego samego respiratora. Po ustabilizowaniu się wzorca oddychania (10 minut) w każdym stanie (patrz ramię) przez 5 minut rejestrowane i porównywane będą następujące parametry: objętość oddechowa, czas wdechu, czas wydechu, przezskórne ciśnienie CO2, aktywność Emg przepony, opóźnienie między inicjacja aktywności wdechowej i inicjacja nadciśnienia, opóźnienie między zakończeniem wysiłku wdechowego a końcem zwiększania ciśnienia.
Inne nazwy:
  • PSV
EKSPERYMENTALNY: NAWA
Spontaniczne oddychanie za pomocą Wspomagania Wentylacji Regulowanej Neuronowo z wyzwalaczem ustawionym na podstawie elektromiogramu przepony. Elektryczna aktywność przepony zostanie uzyskana przez sondę nosowo-żołądkową z wieloma układami elektrod umieszczonymi na jej dystalnym końcu (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Szwecja). Podczas NAVA mięśnie wdechowe są wspomagane ciśnieniem, które jest proporcjonalne do tej aktywności elektrycznej. Następnie badany inicjuje wysiłek wdechowy, a do dróg oddechowych dostarczane jest ciśnienie proporcjonalne do zintegrowanej aktywności EMG, aby wspomóc wdech. Korekta poziomu NAVA (wyrażona w cmH2O/mikrowolt) zostanie dostosowana w celu uzyskania szczytowego ciśnienia podobnego do wspomagania ciśnieniowego (5 cmH2O, 8 cmH2O i 12 cmH2O)
Urządzenie: Respirator Servo-i®, MAQUET, Critical Care, Szwecja
Elektryczna aktywność przepony zostanie uzyskana przez sondę nosowo-żołądkową z wieloma układami elektrod umieszczonymi na jej dystalnym końcu (Eadi catheter®, Maquet Critical Care, Szwecja). Pacjent będzie wentylowany za pomocą ustnika. NAVA zostanie porównana ze wspomaganiem ciśnieniowym przy użyciu tego samego respiratora. Po ustabilizowaniu się wzorca oddychania (10 minut) w każdym stanie (patrz ramię) przez 5 minut rejestrowane i porównywane będą następujące parametry: objętość oddechowa, czas wdechu, czas wydechu, przezskórne ciśnienie CO2, aktywność Emg przepony, opóźnienie między inicjacja aktywności wdechowej i inicjacja nadciśnienia, opóźnienie między zakończeniem wysiłku wdechowego a końcem zwiększania ciśnienia.
Inne nazwy:
  • PSV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wzorca oddychania podczas wspomagania ciśnieniowego i wspomagania wentylacji regulowanej neuronowo (NAVA)
Ramy czasowe: 2 godz
2 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objętość oddechowa oceniana za pomocą pletyzmografii optoelektronicznej
Ramy czasowe: 2 godz
2 godz
Elektryczna aktywność przepony rejestrowana przez respirator mechaniczny
Ramy czasowe: 2 godz
2 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Współpracownicy

Adep Assistance

Śledczy

  • Główny śledczy: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
  • Główny śledczy: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
  • Dyrektor Studium: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
  • Główny śledczy: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A0030043

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowości układu oddechowego

Badania kliniczne na Respirator Servo-i®, MAQUET, Critical Care, Szwecja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj