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Comparación del patrón de respiración durante la ventilación asistida ventilatoria ajustada neuralmente y la ventilación con soporte de presión

11 de abril de 2013 actualizado por: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Comparación del patrón de respiración durante PSV y NAVA

Comparación del patrón de respiración durante la ventilación mecánica. Se comparan dos modos de ventilación mecánica (ventilación con soporte de presión y asistencia ventilatoria ajustada neuralmente)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Elegibilidad: sujeto sano sin complicaciones respiratorias en el pasado

Los sujetos respirarán espontáneamente sin ventilación mecánica, con ventilación con soporte de presión y con asistencia ventilatoria ajustada neuralmente durante.

Se probarán tres niveles de presurización: 5 cmH2O, 8 cmH2O y 12 cmH2O La duración de cada condición será de unos 15 minutos.

Las mediciones incluirán: flujo, presión en las vías respiratorias, SaO2, PtCO2, electromiografía diafragmática, movimiento de la pared torácica mediante pletismografía optoelectrónica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Sujeto sano sin ninguna enfermedad crónica

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de consentimiento
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ventilador de soporte de presión

Soporte de ventilador parcial estándar de oro: ventilación con soporte de presión realizada con el ventilador Servo-i® (MAQUET, Critical Care, Suecia).

Durante la presión de soporte, los músculos inspiratorios son asistidos por una presión inspiratoria constante ajustada por el prescriptor y aplicada a las vías respiratorias mediante una interfaz invasiva o no invasiva. Luego, el sujeto inicia el esfuerzo inspiratorio y se administra una presión constante a las vías respiratorias para ayudar a la inspiración. Se probarán tres niveles de presión (5 cmH2O, 8 cmH2O y 12 cmH2O)
Dispositivo: Ventilador Servo-i®, MAQUET, Critical Care, Suecia
La actividad eléctrica del diafragma se obtendrá a través de una sonda nasogástrica con múltiples electrodos colocados en su extremo distal (Eadi catéter®, Maquet Critical Care, Suecia). El sujeto será ventilado con una interfaz de boquilla. NAVA se comparará con la presión de soporte utilizando el mismo ventilador. Una vez estabilizado el patrón de respiración (10 minutos) en cada condición (ver brazo) se registrarán los siguientes parámetros durante 5 minutos y se compararán: volumen corriente, tiempo inspiratorio, tiempo espiratorio, presión transcutánea de CO2, actividad electromagnética diafragmática, retardo entre el inicio de la actividad inspiratoria y el inicio de la presión positiva, la demora entre el final del esfuerzo inspiratorio y el final de la presurización.
Otros nombres:
  • PSV
EXPERIMENTAL: Nava
Respiración espontánea usando asistencia ventilatoria ajustada neuralmente con gatillo ajustado en electromiograma diafragmático. La actividad eléctrica del diafragma se obtendrá a través de una sonda nasogástrica con múltiples electrodos colocados en su extremo distal (Eadi catéter®, Maquet Critical Care, Suecia). Durante NAVA, los músculos inspiratorios son asistidos por una presión que es proporcional a esta actividad eléctrica. Luego, el sujeto inicia el esfuerzo inspiratorio y se administra una presión proporcional a la actividad EMG integrada a las vías respiratorias para ayudar a la inspiración. El ajuste del nivel de NAVA (expresado en cmH2O/microvolt) se ajustará para obtener una presión de pico similar a la presión de soporte (5 cmH2O, 8 cmH2O y 12 cmH2O)
Dispositivo: Ventilador Servo-i®, MAQUET, Critical Care, Suecia
La actividad eléctrica del diafragma se obtendrá a través de una sonda nasogástrica con múltiples electrodos colocados en su extremo distal (Eadi catéter®, Maquet Critical Care, Suecia). El sujeto será ventilado con una interfaz de boquilla. NAVA se comparará con la presión de soporte utilizando el mismo ventilador. Una vez estabilizado el patrón de respiración (10 minutos) en cada condición (ver brazo) se registrarán los siguientes parámetros durante 5 minutos y se compararán: volumen corriente, tiempo inspiratorio, tiempo espiratorio, presión transcutánea de CO2, actividad electromagnética diafragmática, retardo entre el inicio de la actividad inspiratoria y el inicio de la presión positiva, la demora entre el final del esfuerzo inspiratorio y el final de la presurización.
Otros nombres:
  • PSV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación del patrón de respiración durante la presión de soporte y la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA)
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Volumen corriente evaluado por pletismografía optoelectrónica
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas
Actividad diafragmática eléctrica registrada por ventilador mecánico
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Colaboradores

Adep Assistance

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
  • Investigador principal: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
  • Director de estudio: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
  • Investigador principal: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A0030043

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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