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Comparaison du schéma respiratoire pendant la ventilation assistée par ventilation à ajustement neuronal et la ventilation assistée par pression

11 avril 2013 mis à jour par: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Comparaison du schéma respiratoire pendant PSV et NAVA

Comparaison du schéma respiratoire pendant la ventilation mécanique. Deux modes de ventilation mécanique sont comparés (ventilation d'aide inspiratoire et assistance ventilatoire à ajustement neuronal)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Eligibilité : sujet sain sans complications respiratoires dans le passé

Les sujets respireront spontanément sans ventilation mécanique, avec une ventilation assistée par pression et avec une assistance ventilatoire à ajustement neuronal pendant.

Trois niveaux de pressurisation seront testés : 5 cmH2O, 8 cmH2O et 12 cmH2O La durée de chaque condition sera d'environ 15 minutes.

Les mesures incluront : Débit, pression des voies respiratoires, SaO2, PtCO2, électromyographie diaphragmatique, mouvement de la paroi thoracique par pléthysmographie optoélectronique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Garches, France, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Sujet sain sans aucune maladie chronique

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilateur d'aide inspiratoire

Assistance ventilatoire partielle de référence : Ventilation d'aide inspiratoire réalisée avec un ventilateur Servo-i® (MAQUET,Critical Care, Suède).

Pendant l'assistance inspiratoire, les muscles inspiratoires sont assistés par une pression inspiratoire constante ajustée par le prescripteur et appliquée aux voies respiratoires par une interface invasive ou non invasive. Ensuite, le sujet initie l'effort inspiratoire et une pression constante est délivrée aux voies respiratoires afin d'aider l'inspiration. Trois niveaux de pression seront testés (5 cmH2O, 8 cmH2O et 12 cmH2O)
Dispositif: Ventilateur Servo-i®, MAQUET, Soins intensifs, Suède
L'activité électrique du diaphragme sera obtenue grâce à une sonde naso-gastrique avec plusieurs réseaux d'électrodes placées à son extrémité distale (cathéter Eadi®, Maquet Critical Care, Suède). Le sujet sera ventilé avec une interface d'embout buccal. NAVA sera comparé à l'aide inspiratoire en utilisant le même ventilateur. Une fois le schéma respiratoire stabilisé (10 minutes) dans chaque condition (voir bras) les paramètres suivants seront enregistrés pendant 5 minutes et comparés : volume courant, temps inspiratoire, temps expiratoire, pression CO2 transcutanée, activité Emg diaphragmatique, délai entre le déclenchement de l'activité inspiratoire et le déclenchement de la pression positive, délai entre la fin de l'effort inspiratoire et la fin de la pressurisation.
Autres noms:
  • PSV
EXPÉRIMENTAL: NAVA
Respiration spontanée utilisant l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal avec déclencheur ajusté sur l'électromyogramme diaphragmatique. L'activité électrique du diaphragme sera obtenue grâce à une sonde naso-gastrique avec plusieurs réseaux d'électrodes placées à son extrémité distale (cathéter Eadi®, Maquet Critical Care, Suède). Pendant NAVA, les muscles inspiratoires sont assistés par une pression proportionnelle à cette activité électrique. Ensuite, le sujet initie l'effort inspiratoire et une pression proportionnelle à l'activité EMG intégrée est délivrée aux voies respiratoires afin d'aider l'inspiration. Le réglage du niveau de NAVA (exprimé en cmH2O/microvolt) sera ajusté afin d'obtenir un pic de pression similaire à l'aide inspiratoire (5 cmH2O, 8 cmH2O et 12 cmH2O)
Dispositif: Ventilateur Servo-i®, MAQUET, Soins intensifs, Suède
L'activité électrique du diaphragme sera obtenue grâce à une sonde naso-gastrique avec plusieurs réseaux d'électrodes placées à son extrémité distale (cathéter Eadi®, Maquet Critical Care, Suède). Le sujet sera ventilé avec une interface d'embout buccal. NAVA sera comparé à l'aide inspiratoire en utilisant le même ventilateur. Une fois le schéma respiratoire stabilisé (10 minutes) dans chaque condition (voir bras) les paramètres suivants seront enregistrés pendant 5 minutes et comparés : volume courant, temps inspiratoire, temps expiratoire, pression CO2 transcutanée, activité Emg diaphragmatique, délai entre le déclenchement de l'activité inspiratoire et le déclenchement de la pression positive, délai entre la fin de l'effort inspiratoire et la fin de la pressurisation.
Autres noms:
  • PSV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparaison du schéma respiratoire pendant l'aide inspiratoire et l'assistance ventilatoire à ajustement neuronal (NAVA)
Délai: 2h
2h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Volume courant évalué par pléthysmographie optoélectronique
Délai: 2h
2h
Activité diaphragmatique électrique enregistrée par un ventilateur mécanique
Délai: 2h
2h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Collaborateurs

Adep Assistance

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric Lofaso, MD-PhD, Hopital Raymond Poincare - Garches - France
  • Chercheur principal: Nicolas Terzi, MD-PhD, CHU de Caen - INSERM U1075 - France
  • Directeur d'études: Pascale Calabrese, PhD, Laboratoire TIMC-IMAG - La Tronche - France
  • Chercheur principal: Henri Meric, EA 4497 - Hopital Raymond Poincare - Garches -France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A0030043

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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