見逃された流産の治療のためのミソプロストールの反復投与
2019年12月14日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson
失敗流産の治療のためのミソプロストールの反復投与
中絶の失敗は、胎児が死亡したが、流産が追放されていない状態です。
女性は定期的な超音波検査を受けるか、わずかに茶色がかった分泌物を伴うことがよくあります。
伝統的に、この状態は掻爬または真空吸引で治療されてきました。
最近では、感染症やその他の合併症のリスクが少ないため、医療処置がより一般的になっています。
通常の治療は、ミソプロストール 800mcg の経膣投与です。
最初の 800mcg のミソプロストールの膣内投与が治療の有効性を高めた後、400mcg のミソプロストールの反復投与を検討したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、18288
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳以上の健康な状態 治療の禁忌がない 卵黄嚢や胎児などの胎児の構造が見える
除外基準:
- 少量の出血または拡張した子宮頸部以上の空の胎嚢 診断後の精神不安定 治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：単回投与
患者は800mcgの膣ミソプロストールによる標準治療を受ける
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実験的：反復投与
患者は 800mcg のミソプロストールを膣内投与されます。
これに加えて、3 時間後と 5 時間後に 400mcg の経口ミソプロストールを繰り返し投与します。
最後の月経に基づいて妊娠 9 週以上の女性は、真空吸引または最初の腟内治療の 7 時間後および 9 時間後にミソプロストールを 2 回追加投与する治療のいずれかを選択できます。
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ミソプロストールの反復投与。
3、5、7、9 時間後に 400mcg の経口ミソプロストールを投与。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効能
時間枠：1日
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超音波で判断した完全流産
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：1日、1週間、2週間、3週間、5週間
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今後の治療方法の選択に関するアンケート。
自由選択の場合、外科的または内科的治療。
医療を受けなければならない場合、彼女は反復投与または単回投与のどちらを選択しますか?
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1日、1週間、2週間、3週間、5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2012年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月14日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。