Повторные дозы мизопростола для лечения замершей беременности
14 декабря 2019 г. обновлено: Kristina Gemzell Danielsson
Замершая беременность — это состояние, при котором плод погиб, но выкидыш не произошел.
Женщины часто приходят на обычное УЗИ или со слабыми коричневатыми выделениями.
Традиционно это состояние лечили кюретажем или вакуумной аспирацией.
В последнее время медикаментозное лечение стало более распространенным из-за меньшего риска инфицирования и других осложнений.
Обычное лечение — 800 мкг мизопростола, вводимого вагинально.
Мы хотим изучить повторные дозы мизопростола 400 мкг после того, как начальная вагинальная доза 800 мкг мизопростола повышает эффективность лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 18288
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет здоровы нет противопоказаний к лечению видимые структуры плода, такие как желточный мешок или плод
Критерий исключения:
- пустое плодное яйцо более редкое кровотечение или расширенная шейка матки психическая нестабильность после постановки диагноза противопоказание к медикаментозному лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Разовая доза
Пациенты получают стандартное лечение 800 мкг мизопростола вагинально.
|
|
|
Экспериментальный: повторные дозы
пациенты получают 800 мкг мизопростола вагинально.
В дополнение к этому они получают повторные дозы 400 мкг перорального мизопростола через 3 и 5 часов.
Женщинам со сроком беременности более 9 недель в зависимости от последней менструации будет предоставлен выбор: вакуумная аспирация или дальнейшее медикаментозное лечение с введением 2 дополнительных доз мизопростола через 7 и 9 часов после первоначального вагинального лечения.
|
повторные дозы мизопростола.
400 мкг мизопростола внутрь через 3, 5, 7 и 9 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 1 день
|
Полный аборт по данным УЗИ
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 5 недель
|
Анкета по будущему выбору метода лечения.
Хирургическое или медикаментозное лечение по свободному выбору.
Если бы ей пришлось пройти курс лечения, она бы выбрала повторные дозы или однократную дозу?
|
1 день, 1 неделя, 2 недели, 3 недели, 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WMA11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .