Doses repetidas de misoprostol para tratamento médico de aborto retido
14 de dezembro de 2019 atualizado por: Kristina Gemzell Danielsson
Doses Repetidas de Misoprostol para Tratamento de Aborto Retido
O aborto retido é uma condição em que o feto pereceu, mas o aborto espontâneo não foi expelido.
As mulheres geralmente se apresentam em um ultrassom de rotina ou com um leve corrimento acastanhado.
Tradicionalmente, esta condição tem sido tratada com curetagem ou aspiração a vácuo.
Ultimamente, o tratamento médico tornou-se mais comum devido ao menor risco de infecção e outras complicações.
O tratamento médico de rotina é 800mcg de misoprostol administrado por via vaginal.
Desejamos examinar doses repetidas de 400mcg de misoprostol após os 800mcg iniciais de misoprostol vaginal aumentarem a eficácia do tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 18288
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos saudáveis sem contra-indicação para tratamento médico estruturas fetais visíveis como saco vitelino ou feto
Critério de exclusão:
- saco gestacional vazio mais do que sangramento esparso ou cérvix dilatado instabilidade mental após o diagnóstico contraindicação ao tratamento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Dose única
Os pacientes recebem o tratamento padrão com 800mcg de misoprostol vaginal
|
|
|
Experimental: doses repetidas
os pacientes recebem 800mcg de misoprostol vaginal.
Além disso, recebem doses repetidas de 400mcg de misoprostol oral após 3 e 5 horas.
As mulheres com mais de 9 semanas de gravidez de acordo com o último período menstrual terão a opção de aspiração a vácuo ou tratamento médico adicional com 2 doses adicionais de misoprostol administradas após 7 e 9 horas após o tratamento vaginal inicial.
|
doses repetidas de misoprostol.
400mcg de misoprostol oral administrados em 3, 5, 7 e 9 horas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia
Prazo: 1 dia
|
Aborto completo avaliado por ultrassom
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade
Prazo: 1 dia, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 5 semanas
|
questionário sobre a escolha futura do método de tratamento.
Tratamento cirúrgico ou médico, se de livre escolha.
Se tivesse que fazer um exame médico, ela escolheria doses repetidas ou dose única?
|
1 dia, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WMA11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .