Dosis repetidas de misoprostol para el tratamiento médico del aborto espontáneo retenido
14 de diciembre de 2019 actualizado por: Kristina Gemzell Danielsson
Dosis repetidas de misoprostol para el tratamiento del aborto retenido
El aborto retenido es una condición en la que el feto ha perecido pero el aborto espontáneo no se expulsa.
Las mujeres a menudo se presentan en una ecografía de rutina o con una ligera secreción de color marrón.
Tradicionalmente esta condición ha sido tratada con curetaje o aspiración al vacío.
Últimamente, el tratamiento médico se ha vuelto más común debido al menor riesgo de infección y otras complicaciones.
El tratamiento médico de rutina es 800 mcg de misoprostol por vía vaginal.
Deseamos examinar dosis repetidas de 400 mcg de misoprostol después de que el misoprostol vaginal inicial de 800 mcg aumente la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 18288
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años sanos sin contraindicaciones para el tratamiento médico estructuras fetales visibles como el saco vitelino o el feto
Criterio de exclusión:
- saco gestacional vacío más que sangrado escaso o cuello uterino dilatado inestabilidad mental después del diagnóstico contraindicación para tratamiento médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: dosís única
Los pacientes reciben el tratamiento estándar con 800 mcg de misoprostol vaginal
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Experimental: dosis repetidas
los pacientes reciben 800 mcg de misoprostol vaginal.
Además de esto, reciben dosis repetidas de misoprostol oral de 400 mcg después de 3 y 5 horas.
A las mujeres con más de 9 semanas de embarazo según el último período menstrual se les dará la opción de aspiración por vacío o tratamiento médico adicional con 2 dosis adicionales de misoprostol administradas después de 7 y 9 horas después del tratamiento vaginal inicial.
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dosis repetidas de misoprostol.
400 mcg de misoprostol oral a las 3, 5, 7 y 9 horas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia
Periodo de tiempo: 1 día
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Aborto completo a juzgar por ecografía
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 5 semanas
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cuestionario sobre la futura elección del método de tratamiento.
Tratamiento quirúrgico o médico si es de libre elección.
Si tuviera que someterse a un médico, ¿eligiría dosis repetidas o una sola dosis?
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1 día, 1 semana, 2 semanas, 3 semanas, 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WMA11
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