Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakované dávky misoprostolu pro lékařské ošetření zmeškaného potratu

14. prosince 2019 aktualizováno: Kristina Gemzell Danielsson

Opakované dávky misoprostolu pro léčbu zmeškaného potratu

Zmeškaný potrat je stav, kdy plod zahynul, ale potrat není vyloučen. Ženy se často objevují na rutinním ultrazvuku nebo s lehkým nahnědlým výtokem. Tradičně se tento stav léčí kyretáží nebo vakuovou aspirací. V poslední době se medikamentózní léčba stala běžnější kvůli menšímu riziku infekce a dalších komplikací. Běžnou léčbou je 800 mcg misoprostolu podávaného vaginálně. Chceme vyšetřit opakované dávky 400 mcg misoprostolu poté, co počáteční 800 mcg vaginálního misoprostolu zvýší účinnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 18288
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let zdravý bez kontraindikace k lékařskému ošetření viditelné struktury plodu, jako je žloutkový váček nebo plod

Kritéria vyloučení:

  • prázdný gestační váček více než řídké krvácení nebo dilatovaný děložní čípek psychická nestabilita po diagnóze kontraindikace lékařského ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: jednorázová dávka
Pacientky dostávají standardní léčbu 800 mcg vaginálního misoprostolu
Experimentální: opakované dávky
pacienti dostávají 800 mcg vaginálního misoprostolu. Kromě toho dostávají opakované dávky 400 mcg perorálního misoprostolu po 3 a 5 hodinách. Ženám, které jsou těhotné déle než 9 týdnů podle poslední menstruace, bude poskytnuta možnost vakuové aspirace nebo další medikamentózní léčby 2 dalšími dávkami misoprostolu podaných po 7 a 9 hodinách po počáteční vaginální léčbě.
Lék: misoprostol
opakované dávky misoprostolu. 400 mcg perorálního misoprostolu podaných ve 3, 5, 7 a 9 hodinách.
Ostatní jména:
  • Cytotec 200mcg Pfizer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 1 den
Úplný potrat podle ultrazvuku
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 1 den, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 5 týdnů
dotazník o budoucí volbě léčebné metody. Chirurgické nebo lékařské ošetření, pokud je svobodná volba. Pokud by musela podstoupit lékařskou péči, zvolila by opakované dávky nebo jednu dávku?
1 den, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny, 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kristina Gemzell Danielsson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WMA11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zmeškaný potrat

Klinické studie na misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit