Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepade doser av misoprostol för medicinsk behandling av missat missfall

14 december 2019 uppdaterad av: Kristina Gemzell Danielsson

Upprepade doser av misoprostol för behandling av missad abort

Missad abort är ett tillstånd där fostret har dött men missfallet inte utvisas. Kvinnor är ofta närvarande vid ett rutinmässigt ultraljud eller med en lätt brunaktig flytning. Traditionellt har detta tillstånd behandlats med curettage eller vakuumaspiration. På senare tid har medicinsk behandling blivit vanligare på grund av mindre risk för infektion och andra komplikationer. Den rutinmässiga medicinska behandlingen är 800 mcg misoprostol administrerat vaginalt. Vi vill undersöka upprepade doser av 400mcg misoprostol efter att den initiala 800mcg vaginal misoprostol ökar behandlingens effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år frisk ingen kontraindikation för medicinsk behandling synliga fosterstrukturer som gulesäck eller foster

Exklusions kriterier:

  • tom graviditetspåse mer än gles blödning eller dilaterad livmoderhals mental instabilitet efter diagnos kontraindikation för medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: en dos
Patienterna får standardbehandlingen med 800 mikrogram vaginalt misoprostol
Experimentell: upprepade doser
patienter får 800mcg vaginal misoprostol. Utöver detta får de upprepade doser av 400mcg oral misoprostol efter 3 och 5 timmar. Kvinnor med mer än 9 veckors graviditet enligt senaste menstruationsperiod kommer att ges valet av vakuumaspiration eller ytterligare medicinsk behandling med 2 ytterligare doser av misoprostol som ges efter 7 och 9 timmar efter den första vaginalbehandlingen.
Läkemedel: misoprostol
upprepade doser av misoprostol. 400 mcg oral misoprostol ges efter 3, 5, 7 och 9 timmar.
Andra namn:
  • Cytotec 200mcg Pfizer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 1 dag
Fullständig abort enligt ultraljudsbedömning
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 5 veckor
frågeformulär om framtida val av behandlingsmetod. Kirurgisk eller medicinsk behandling om fritt val. Om hon måste ha medicinsk skulle hon välja upprepade doser eller engångsdoser?
1 dag, 1 vecka, 2 veckor, 3 veckor, 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kristina Gemzell Danielsson

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

8 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WMA11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera