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Dosi ripetute di misoprostolo per il trattamento medico di aborto mancato

14 dicembre 2019 aggiornato da: Kristina Gemzell Danielsson

Dosi ripetute di misoprostolo per il trattamento dell'aborto mancato

L'aborto mancato è una condizione in cui il feto è morto ma l'aborto non viene espulso. Le donne spesso si presentano a un'ecografia di routine o con una leggera secrezione brunastra. Tradizionalmente questa condizione è stata trattata con curettage o aspirazione sottovuoto. Ultimamente, le cure mediche sono diventate più comuni a causa del minor rischio di infezione e di altre complicazioni. Il trattamento medico di routine è di 800 mcg di misoprostolo somministrato per via vaginale. Desideriamo esaminare le dosi ripetute di 400 mcg di misoprostolo dopo che gli iniziali 800 mcg di misoprostolo vaginale aumentano l'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 18288
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 18 anni di età sani nessuna controindicazione al trattamento medico strutture fetali visibili come il sacco vitellino o il feto

Criteri di esclusione:

  • sacco gestazionale vuoto più di sanguinamento radi o cervice dilatata instabilità mentale dopo la diagnosi controindicazione al trattamento medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: dose singola
I pazienti ricevono il trattamento standard con 800 mcg di misoprostolo vaginale
Sperimentale: dosi ripetute
i pazienti ricevono 800 mcg di misoprostolo vaginale. Oltre a questo ricevono dosi ripetute di 400 mcg di misoprostolo orale dopo 3 e 5 ore. Le donne con più di 9 settimane di gravidanza in base all'ultimo periodo mestruale potranno scegliere tra aspirazione sottovuoto o ulteriore trattamento medico con 2 dosi aggiuntive di misoprostolo somministrate dopo 7 e 9 ore dopo il trattamento vaginale iniziale.
Droga: misoprostolo
dosi ripetute di misoprostolo. 400 mcg di misoprostolo orale somministrato a 3, 5, 7 e 9 ore.
Altri nomi:
  • Cytotec 200mcg Pfizer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 1 giorno
Aborto completo come giudicato dall'ecografia
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 5 settimane
questionario sulla futura scelta del metodo di trattamento. Cure chirurgiche o mediche se di libera scelta. Se dovesse avere un medico sceglierebbe dosi ripetute o dose singola?
1 giorno, 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kristina Gemzell Danielsson

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WMA11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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