米索前列醇重复给药治疗过期流产
2019年12月14日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson
米索前列醇重复给药治疗流产失败
流产是胎儿已经死亡但流产没有被排出的情况。
女性经常出现在常规超声检查中或有轻微的褐色分泌物。
传统上，这种情况已通过刮除术或真空吸引术进行治疗。
最近，由于感染和其他并发症的风险降低，药物治疗变得更加普遍。
常规治疗是阴道给予 800mcg 米索前列醇。
我们希望在初始 800mcg 阴道米索前列醇增加治疗效果后检查重复剂量的 400mcg 米索前列醇。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、18288
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 岁以上身体健康无药物治疗禁忌症可见胎儿结构，如卵黄囊或胎儿
排除标准：
- 空孕囊多 稀疏出血或宫颈扩张 确诊后精神不稳 禁忌内科治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：单剂量
患者接受 800mcg 阴道米索前列醇的标准治疗
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实验性的：重复剂量
患者接受 800mcg 的阴道米索前列醇。
除此之外，他们在 3 小时和 5 小时后接受重复剂量的 400mcg 口服米索前列醇。
根据最后一次月经，怀孕超过 9 周的妇女将可以选择负压抽吸或进一步药物治疗，在初始阴道治疗后 7 和 9 小时后给予 2 次额外剂量的米索前列醇。
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重复服用米索前列醇。
在第 3、5、7 和 9 小时口服 400mcg 米索前列醇。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功效
大体时间：1天
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超声判断完全流产
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间：1天、1周、2周、3周、5周
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关于未来治疗方法选择的问卷。
自由选择手术或药物治疗。
如果必须接受医疗，她会选择重复服药还是单次服药？
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1天、1周、2周、3周、5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月6日
首次发布 (估计)
2012年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月14日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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