Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagne doser af misoprostol til medicinsk behandling af ubesvaret abort

14. december 2019 opdateret af: Kristina Gemzell Danielsson

Gentagne doser af misoprostol til behandling af ubesvaret abort

Missed abort er en tilstand, hvor fosteret er omkommet, men abort er ikke udstødt. Kvinder er ofte til stede ved en rutinemæssig ultralyd eller med et let brunligt udflåd. Traditionelt er denne tilstand blevet behandlet med curettage eller vakuumaspiration. På det seneste er medicinsk behandling blevet mere almindelig på grund af mindre risiko for infektion og andre komplikationer. Den rutinemæssige medicinske behandling er 800 mcg misoprostol administreret vaginalt. Vi ønsker at undersøge gentagne doser af 400mcg misoprostol efter den indledende 800mcg vaginal misoprostol øger effektiviteten af ​​behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år rask ingen kontraindikation til medicinsk behandling synlige fosterstrukturer såsom blommesæk eller foster

Ekskluderingskriterier:

  • tom svangerskabssæk mere end sparsom blødning eller dilateret livmoderhals mental ustabilitet efter diagnose kontraindikation til medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: enkelt dosis
Patienter modtager standardbehandling med 800mcg vaginal misoprostol
Eksperimentel: gentagne doser
patienter får 800mcg vaginal misoprostol. Ud over dette modtager de gentagne doser af 400mcg oral misoprostol efter 3 og 5 timer. Kvinder med mere end 9 ugers graviditet i henhold til sidste menstruation vil få valg af vakuumaspiration eller yderligere medicinsk behandling med 2 yderligere doser misoprostol givet efter 7 og 9 timer efter den indledende vaginale behandling.
Medicin: misoprostol
gentagne doser af misoprostol. 400mcg oral misoprostol givet efter 3, 5, 7 og 9 timer.
Andre navne:
  • Cytotec 200mcg Pfizer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 1 dag
Fuldstændig abort som bedømt ved ultralyd
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 5 uger
spørgeskema om fremtidigt valg af behandlingsmetode. Kirurgisk eller medicinsk behandling hvis frit valg. Hvis hun skulle have læge, ville hun vælge gentagne doser eller enkeltdosis?
1 dag, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kristina Gemzell Danielsson

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WMA11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Missed Abort

Kliniske forsøg med misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner