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Doses répétées de misoprostol pour le traitement médical d'une fausse couche manquée

14 décembre 2019 mis à jour par: Kristina Gemzell Danielsson

Doses répétées de misoprostol pour le traitement de l'avortement manqué

L'avortement manqué est une condition où le fœtus a péri mais la fausse couche n'est pas expulsée. Les femmes se présentent souvent à une échographie de routine ou avec un léger écoulement brunâtre. Traditionnellement, cette condition a été traitée par curetage ou aspiration sous vide. Dernièrement, le traitement médical est devenu plus courant en raison de la diminution du risque d'infection et d'autres complications. Le traitement médical de routine est de 800 mcg de misoprostol administré par voie vaginale. Nous souhaitons examiner des doses répétées de 400 mcg de misoprostol après que le misoprostol vaginal initial de 800 mcg augmente l'efficacité du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 18288
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans en bonne santé pas de contre-indication au traitement médical structures fœtales visibles telles que la vésicule ombilicale ou le fœtus

Critère d'exclusion:

  • sac gestationnel vide saignements plus que clairsemés ou col dilaté instabilité mentale après diagnostic contre-indication au traitement médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: une seule dose
Les patientes reçoivent le traitement standard avec 800 mcg de misoprostol vaginal
Expérimental: doses répétées
les patientes reçoivent 800 mcg de misoprostol vaginal. En plus de cela, ils reçoivent des doses répétées de 400 mcg de misoprostol par voie orale après 3 et 5 heures. Les femmes de plus de 9 semaines de grossesse selon la dernière période menstruelle auront le choix entre une aspiration intra-utérine ou un traitement médical supplémentaire avec 2 doses supplémentaires de misoprostol administrées 7 et 9 heures après le traitement vaginal initial.
Médicament: misoprostol
doses répétées de misoprostol. 400 mcg de misoprostol oral administrés à 3, 5, 7 et 9 heures.
Autres noms:
  • Cytotec 200 mcg Pfizer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité
Délai: Un jour
Avortement complet à en juger par échographie
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 5 semaines
questionnaire sur le choix futur de la méthode de traitement. Traitement chirurgical ou médical si libre choix. Si elle devait subir un examen médical, choisirait-elle des doses répétées ou une dose unique ?
1 jour, 1 semaine, 2 semaines, 3 semaines, 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kristina Gemzell Danielsson

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2012

Première publication (Estimation)

8 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WMA11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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