Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismételt adag misoprostol az elmulasztott vetélés orvosi kezelésére

2019. december 14. frissítette: Kristina Gemzell Danielsson

Ismételt adag misoprostol az elmulasztott abortusz kezelésére

Az elmulasztott abortusz olyan állapot, amikor a magzat elpusztult, de a vetélést nem űzték el. A nők gyakran jelentkeznek rutin ultrahangon vagy enyhe barnás váladékkal. Hagyományosan ezt az állapotot küretázással vagy vákuumszívással kezelték. Az utóbbi időben a fertőzések és egyéb szövődmények kisebb kockázata miatt egyre gyakoribbá vált az orvosi kezelés. A rutin orvosi kezelés 800 mcg misoprostol hüvelyi beadása. Szeretnénk megvizsgálni a 400 mcg-os misoprostol ismételt adagját, miután a kezdeti 800 mcg-os hüvelyi misoprostol növeli a kezelés hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 18288
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett egészséges, nincs ellenjavallat az orvosi kezelésnek, látható magzati struktúrák, mint például a tojássárgája vagy magzat

Kizárási kritériumok:

  • üres terhességi zsák több mint ritka vérzés vagy kitágult méhnyak mentális instabilitás a diagnózis után, orvosi kezelés ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: egyszeri adag
A betegek standard kezelést kapnak 800 mikrogramm hüvelyi misoprosztollal
Kísérleti: ismételt adagok
a betegek 800 mcg hüvelyi misoprostolt kapnak. Ezen kívül 3 és 5 óra elteltével ismételten 400 mikrogramm orális misoprostolt kapnak. Azok a nők, akiknek az utolsó menstruációs periódusa szerint több mint 9 hetes terhességük van, választhatnak a vákuumos aspiráció vagy további 2 adag misoprostol adaggal az első hüvelyi kezelés után 7 és 9 órával.
Drog: misoprostol
ismételt adag misoprostol. 400 mcg orális misoprostol 3, 5, 7 és 9 óránként.
Más nevek:
  • Cytotec 200mcg Pfizer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság
Időkeret: 1 nap
Ultrahanggal megítélt teljes abortusz
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 1 nap, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 5 hét
kérdőív a kezelési módszer jövőbeni megválasztásáról. Szabad választás esetén műtéti vagy orvosi kezelés. Ha orvoshoz kell fordulnia, ismételt vagy egyszeri adagot választana?
1 nap, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kristina Gemzell Danielsson

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WMA11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elmulasztott abortusz

Klinikai vizsgálatok a misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel