Toistuvat misoprostoliannokset keskenmenon keskenmenon lääketieteelliseen hoitoon
lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: Kristina Gemzell Danielsson
Toistuvat misoprostoliannokset keskeytetyn abortin hoitoon
Keskeytetty abortti on tila, jossa sikiö on menehtynyt, mutta keskenmenoa ei poisteta.
Naiset käyvät usein rutiininomaisessa ultraäänitutkimuksessa tai heillä on lievää ruskehtavaa vuotoa.
Perinteisesti tätä tilaa on hoidettu kyretaasilla tai tyhjiöimulla.
Viime aikoina lääkehoito on yleistynyt infektioriskin ja muiden komplikaatioiden pienenemisen vuoksi.
Rutiinihoito on 800 mikrogrammaa misoprostolia emättimen kautta.
Haluamme tutkia toistuvia 400 mikrogramman misoprostolin annoksia sen jälkeen, kun ensimmäinen 800 mikrogramman emättimen misoprostolia lisää hoidon tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias terve ei vasta-aiheista lääketieteelliselle hoidolle näkyvät sikiön rakenteet, kuten keltuainen tai sikiö
Poissulkemiskriteerit:
- tyhjä raskauspussi enemmän kuin harvaa verenvuotoa tai laajentunut kohdunkaula henkinen epävakaus diagnoosin jälkeen vasta-aihe lääkehoidolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kerta-annos
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa 800 mikrogrammalla emättimen misoprostolia
|
|
|
Kokeellinen: toistuvia annoksia
potilaat saavat 800 mikrogrammaa emättimen misoprostolia.
Tämän lisäksi he saavat toistuvia annoksia 400 mikrogrammaa oraalista misoprostolia 3 ja 5 tunnin kuluttua.
Naisille, jotka ovat kestäneet yli 9 viikkoa raskauden viimeisten kuukautisten mukaan, valitaan tyhjiöispiraatio tai lisälääkehoito 2 lisäannoksella misoprostolia, jotka annetaan 7 ja 9 tunnin kuluttua ensimmäisestä emätinhoidosta.
|
toistuvia misoprostoliannoksia.
400 mikrogrammaa oraalista misoprostolia annettuna 3, 5, 7 ja 9 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täydellinen abortti ultraäänellä arvioituna
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 5 viikkoa
|
kyselylomake tulevasta hoitomenetelmän valinnasta.
Kirurginen tai lääkehoito vapaan valinnan mukaan.
Jos hän joutuisi lääkäriin, valitsisiko hän toistuvat annokset vai kerta-annoksen?
|
1 päivä, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMA11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .