Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzane dawki Mizoprostolu w leczeniu nieudanego poronienia

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Kristina Gemzell Danielsson

Powtarzane dawki Mizoprostolu w leczeniu pominiętych aborcji

Nieodebrana aborcja to stan, w którym płód zginął, ale poronienie nie zostało usunięte. Kobiety często zgłaszają się na rutynowe USG lub z lekkim brązowawym upławem. Tradycyjnie ten stan leczono za pomocą łyżeczkowania lub aspiracji próżniowej. Ostatnio leczenie farmakologiczne stało się bardziej powszechne ze względu na mniejsze ryzyko infekcji i innych powikłań. Rutynowe leczenie to 800mcg mizoprostolu podawane dopochwowo. Chcielibyśmy zbadać powtarzane dawki 400mcg misoprostolu po tym, jak początkowe 800mcg misoprostolu dopochwowego zwiększa skuteczność leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 18288
        • Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia zdrowy brak przeciwwskazań do leczenia widoczne struktury płodu takie jak woreczek żółtkowy lub płód

Kryteria wyłączenia:

  • pusty pęcherzyk ciążowy bardziej niż rzadkie krwawienie lub rozwarta szyjka macicy niestabilność psychiczna po rozpoznaniu przeciwwskazanie do leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: pojedyncza dawka
Pacjentki otrzymują standardowe leczenie 800mcg dopochwowego mizoprostolu
Eksperymentalny: powtarzane dawki
pacjentki otrzymują dopochwowo 800 mcg mizoprostolu. Oprócz tego otrzymują powtarzane dawki 400mcg doustnego mizoprostolu po 3 i 5 godzinach. Kobiety w ciąży powyżej 9 tygodnia, zgodnie z ostatnią miesiączką, będą miały do ​​wyboru aspirację próżniową lub dalsze leczenie z 2 dodatkowymi dawkami mizoprostolu podanymi po 7 i 9 godzinach od wstępnego leczenia dopochwowego.
Lek: mizoprostol
wielokrotne dawki mizoprostolu. 400mcg doustnego mizoprostolu podanego w 3, 5, 7 i 9 godzinie.
Inne nazwy:
  • Cytotec 200mcg Pfizer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 1 dzień
Całkowita aborcja oceniana za pomocą ultradźwięków
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 5 tygodni
kwestionariusz dotyczący przyszłego wyboru metody leczenia. Leczenie chirurgiczne lub medyczne, jeśli jest to wolny wybór. Gdyby musiała mieć lekarstwo, czy wybrałaby dawki wielokrotne czy pojedynczą?
1 dzień, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie, 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kristina Gemzell Danielsson

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WMA11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przegapiona aborcja

Badania kliniczne na mizoprostol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj