놓친 유산의 의학적 치료를 위한 Misoprostol의 반복 투여
2019년 12월 14일 업데이트: Kristina Gemzell Danielsson
낙태 실패 치료를 위한 Misoprostol의 반복 투여
유산 유산은 태아가 사망했지만 유산이 추방되지 않은 상태입니다.
여성은 일상적인 초음파 검사에서 또는 약간의 갈색 분비물을 보이는 경우가 많습니다.
전통적으로 이 상태는 소파술 또는 진공 흡인으로 치료되었습니다.
최근에는 감염 및 기타 합병증의 위험이 적어 치료가 보편화되었습니다.
일상적인 치료는 800mcg의 미소프로스톨을 질내 투여하는 것입니다.
우리는 초기 800mcg의 미소프로스톨이 치료의 효능을 증가시킨 후 400mcg의 미소프로스톨의 반복 투여를 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Stockholm, 스웨덴, 18288
- Dept of Obstetrics and Gynecology, Danderyd Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 건강하고 치료 금기 사항 없음 난황낭 또는 태아와 같은 눈에 보이는 태아 구조
제외 기준:
- 진단 후 드문 출혈 또는 확장된 자궁경부 정신적 불안정보다 빈 임신낭이 내과적 치료 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 단일 복용량
환자는 800mcg의 질 미소프로스톨로 표준 치료를 받습니다.
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실험적: 반복 투여
환자는 800mcg의 질 미소프로스톨을 받습니다.
이 외에도 3시간과 5시간 후에 400mcg의 경구용 미소프로스톨을 반복 투여합니다.
마지막 생리 기간을 기준으로 임신 9주 이상인 여성은 흡입 흡인 또는 초기 질 치료 후 7시간 및 9시간 후에 미소프로스톨을 2회 추가 투여하는 추가 치료 중 하나를 선택하게 됩니다.
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미소프로스톨 반복복용.
400mcg의 미소프로스톨을 3, 5, 7, 9시간에 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: 1 일
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초음파로 판단한 완전한 낙태
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성
기간: 1일, 1주, 2주, 3주, 5주
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향후 치료 방법 선택에 대한 설문지.
자유 선택인 경우 외과적 또는 의학적 치료.
의학적 치료를 받아야 한다면 반복 투여 또는 단일 투여를 선택하시겠습니까?
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1일, 1주, 2주, 3주, 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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