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4 台の NIV 人工呼吸器間の同期性の比較

2013年5月15日更新者：Prof. Philippe Jolliet、University of Lausanne Hospitals

患者と人工呼吸器の同期性と快適さに関する非侵襲的換気用の 4 つの異なる人工呼吸器の比較

呼吸不全のため集中治療室に入院し、NIV で治療された患者における、患者と人工呼吸器の同期性と快適さに対する NIV 専用の人工呼吸器 4 台（家庭用人工呼吸器 2 台と NIV 用に設計された人工呼吸器 2 台）の効果の比較。

調査の概要

状態

完了

条件

NIV治療を必要とする呼吸不全

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スイス
- Vaud
  - Lausanne、Vaud、スイス、1011
    - Intensive care and burn unit / CHUV

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

呼吸不全

除外基準:

FiO2 > 0.6を必要とする重度の低酸素血症
血行力学的不安定性: 過去 2 時間の平均動脈圧 (MAP) および心拍数 (HR) の > 20% の変動として定義されます。高用量のカテコールアミンの必要性（つまり > 0.5 mcg/kg/min）および/または大規模な蘇生の必要性（2 時間で 2 リットルを超える輸液）
意識障害または患者の協力の欠如。
NIVの使用を禁忌とする顔面または喉頭の病変。
短期予後は不良です。
年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明
患者と人工呼吸器の同期	患者と人工呼吸器の同期性は、気道内圧、流量、横隔膜の電気活動の記録に基づいて、呼吸ごとに評価されます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明
NIV 下の患者の快適さ	NIV中の患者の快適さは、視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。
換気パラメータ	一回換気量、呼吸数、吸気時間、呼気時間、最大および平均気道内圧は、気道内圧と気道流量の連続記録から測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Lausanne Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物