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Vergleich der Synchronität zwischen 4 NIV-Beatmungsgeräten

15. Mai 2013 aktualisiert von: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Vergleich von vier verschiedenen Beatmungsgeräten für die nichtinvasive Beatmung im Hinblick auf Synchronität und Komfort zwischen Patient und Beatmungsgerät

Vergleich der Auswirkungen von 4 Beatmungsgeräten für NIV (2 Heimbeatmungsgeräte und 2 Beatmungsgeräte für NIV) auf die Synchronität und den Komfort zwischen Patient und Beatmungsgerät bei Patienten, die wegen Atemversagens auf der Intensivstation aufgenommen und mit NIV behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Intensive care and burn unit / CHUV

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Atemstillstand

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hypoxämie, die einen FiO2 > 0,6 erfordert
  • Hämodynamische Instabilität: definiert als eine Variation von > 20 % des mittleren arteriellen Drucks (MAP) und der Herzfrequenz (HR) während der letzten 2 Stunden; die Notwendigkeit hoher Katecholamindosen (nämlich > 0,5 µg/kg/min) und/oder die Notwendigkeit einer großvolumigen Wiederbelebung (mehr als 2 Liter Flüssigkeit in 2 Stunden)
  • Beeinträchtigtes Bewusstsein oder fehlende Mitarbeit des Patienten;
  • Gesichts- oder Kehlkopfläsionen, die den Einsatz von NIV kontraindizieren;
  • Schlechte kurzfristige Prognose.
  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät
Die Synchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät wird Atemzug für Atemzug anhand der Aufzeichnungen von Atemwegsdruck, Durchfluss und elektrischer Aktivität des Zwerchfells beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Komfort des Patienten unter NIV
Der Komfort des Patienten während der NIV wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Beatmungsparameter
Atemzugvolumen, Atemfrequenz, Inspirationszeit, Exspirationszeit sowie maximaler und mittlerer Atemwegsdruck werden anhand der kontinuierlichen Aufzeichnung von Atemwegsdruck und -fluss gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Synchro_Non invasive vent

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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