- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01615432
4개의 NIV 인공호흡기 간 동기화 비교
2013년 5월 15일 업데이트: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
환자-인공호흡기 동기화 및 편안함 측면에서 비침습적 인공호흡을 위한 4가지 인공호흡기 비교
NIV 전용 인공호흡기 4개(가정용 인공호흡기 2개와 NIV용으로 설계된 인공호흡기 2개)가 호흡 부전으로 중환자실에 입원하고 NIV 치료를 받은 환자의 환자-호흡기 동기화 및 편안함에 미치는 영향 비교.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Intensive care and burn unit / CHUV
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 호흡 부전
제외 기준:
- FiO2 > 0.6을 필요로 하는 심각한 저산소혈증
- 혈역학적 불안정성: 이전 2시간 동안 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)의 > 20% 변동으로 정의됩니다. 고용량의 카테콜아민(즉, > 0.5 mcg/kg/min)이 필요한 경우 및/또는 다량의 소생술이 필요한 경우(2시간 동안 2리터 이상의 수분 섭취)
- 의식 장애 또는 환자 협력 부재;
- NIV 사용을 금하는 안면 또는 후두 병변;
- 나쁜 단기 예후.
- 연령 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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환자-호흡기 동기화
|
환자-인공호흡기 동기화는 기도 압력, 흐름 및 횡격막의 전기적 활동 기록을 기반으로 호흡별 호흡을 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
NIV 하에서 환자의 편안함
|
NIV 동안 환자의 편안함은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다.
|
|
환기 매개변수
|
일회 호흡량, 호흡수, 흡기 시간, 호기 시간 및 최대 및 평균 기도압은 기도압 및 유량의 연속 기록으로부터 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Synchro_Non invasive vent
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