- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01615432
Sammenligning af Synchrony Between 4 NIV Ventilatorer
15. maj 2013 opdateret af: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Sammenligning af fire forskellige ventilatorer til ikke-invasiv ventilation med hensyn til patient-ventilator synkronisering og komfort
Sammenligning af virkningerne af 4 ventilatorer dedikeret til NIV (2 hjemmeventilatorer og 2 ventilatorer designet til NIV) på patient-ventilator synkronisering og komfort hos patienter indlagt på intensivafdelingen for respirationssvigt og behandlet med NIV.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Intensive care and burn unit / CHUV
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- respirationssvigt
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hypoxæmi, der kræver en FiO2 > 0,6
- Hæmodynamisk ustabilitet: defineret som en variation på > 20 % i gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) i løbet af de foregående 2 timer; behovet for høje doser katekolaminer (nemlig > 0,5 mcg/kg/min) og/eller behovet for større volumen genoplivning (mere end 2 liter væske på 2 timer)
- Nedsat bevidsthed eller manglende patientsamarbejde;
- Ansigts- eller larynxlæsioner, der kontraindikerer brugen af NIV;
- Dårlig kortsigtet prognose.
- Alder < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
Patient-ventilator synkronisering
|
Patient-ventilator synkronisering vil blive vurderet åndedræt for pust på basis af luftvejstryk, flow og diafragmatisk elektrisk aktivitetsregistrering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
|---|---|
|
patientens komfort under NIV
|
Patientens komfort under NIV vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
|
|
Ventilatoriske parametre
|
Tidalvolumen, respirationsfrekvens, indåndingstid, ekspirationstid og maksimalt og middel luftvejstryk vil blive målt ud fra den kontinuerlige registrering af luftvejstryk og -flow.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2012
Først opslået (Skøn)
8. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Synchro_Non invasive vent
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med V-PAP III ventilator
-
Hui-Ju HsuAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | ARDSTaiwan
-
Michelle BaczynskiSunnybrook Health Sciences Centre; Cedars-Sinai Medical Center; London Health... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal genoplivning | Apnø neonatalCanada, Danmark, Forenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Universitat de les Illes BalearsTilmelding efter invitationSBRT | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3)Spanien
-
Leiden University Medical CenterSanquin-LUMC J.J van Rood Center for Clinical Transfusion ResearchUkendtNeuroudviklingsabnormitet | Føtal og neonatal alloimmun trombocytopeni | Langsigtede bivirkninger | Intravenøs immunoglobulinbivirkningHolland
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; John Peter Smith Health...AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Al-Azhar UniversitySphinx universityAfsluttetLichen Planus, OralEgypten