Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van synchronisatie tussen 4 NIV-ventilatoren

15 mei 2013 bijgewerkt door: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Vergelijking van vier verschillende beademingsapparaten voor niet-invasieve beademing in termen van patiënt-beademingssynchronisatie en comfort

Vergelijking van de effecten van 4 ventilatoren speciaal voor NIV (2 thuisventilatoren en 2 ventilatoren ontworpen voor NIV) op de synchronisatie en het comfort van patiënt-ventilator bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen wegens respiratoire insufficiëntie en die worden behandeld met NIV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ademhalingsfalen waarvoor NIV-behandeling nodig is

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
    - Intensive care and burn unit / CHUV

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ademhalingsfalen

Uitsluitingscriteria:

Ernstige hypoxemie die een FiO2 > 0,6 vereist
Hemodynamische instabiliteit: gedefinieerd als een variatie van > 20% in gemiddelde arteriële druk (MAP) en hartslag (HR) gedurende de voorgaande 2 uur; de behoefte aan hoge doses catecholamines (namelijk > 0,5 mcg/kg/min) en/of de behoefte aan grootschalige reanimatie (meer dan 2 liter vocht in 2 uur)
Verminderd bewustzijn of afwezigheid van medewerking van de patiënt;
Gezichts- of larynxlaesies die een contra-indicatie vormen voor het gebruik van NIV;
Slechte prognose op korte termijn.
Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving
Patiënt-ventilator synchronisatie	Patiënt-beademingssynchroon zal adem voor beademing worden beoordeeld op basis van luchtwegdruk, flow en opnames van elektrische activiteit in het middenrif.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving
comfort van de patiënt onder NIV	Het comfort van de patiënt tijdens NIV zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Ademhalingsparameters	Het ademvolume, de ademhalingsfrequentie, de inademingstijd, de uitademingstijd en de maximale en gemiddelde luchtwegdruk worden gemeten aan de hand van de continue registratie van de luchtwegdruk en flow.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria