- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01615432
Comparaison de la synchronisation entre 4 ventilateurs VNI
15 mai 2013 mis à jour par: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Comparaison de quatre ventilateurs différents pour la ventilation non invasive en termes de synchronisation patient-ventilateur et de confort
Comparaison des effets de 4 ventilateurs dédiés à la VNI (2 ventilateurs à domicile et 2 ventilateurs conçus pour la VNI) sur la synchronie patient-ventilateur et le confort chez des patients admis en réanimation pour insuffisance respiratoire et traités par VNI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Intensive care and burn unit / CHUV
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- arrêt respiratoire
Critère d'exclusion:
- Hypoxémie sévère nécessitant une FiO2 > 0,6
- Instabilité hémodynamique : définie comme une variation > 20 % de la pression artérielle moyenne (PAM) et de la fréquence cardiaque (FC) au cours des 2 heures précédentes ; le besoin de fortes doses de catécholamines (à savoir > 0,5 mcg/kg/min) et/ou le besoin d'une réanimation volumineuse (plus de 2 litres de liquides en 2 heures)
- Troubles de la conscience ou absence de coopération du patient ;
- Lésions faciales ou laryngées contre-indiquant l'utilisation de la VNI ;
- Mauvais pronostic à court terme.
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
---|---|
Synchronisation patient-ventilateur
|
La synchronisation patient-ventilateur sera évaluée respiration par brath sur la base des enregistrements de la pression des voies respiratoires, du débit et de l'activité électrique diaphragmatique.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
---|---|
confort du patient sous VNI
|
Le confort du patient pendant la VNI sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
|
Paramètres ventilatoires
|
Le volume courant, la fréquence respiratoire, le temps inspiratoire, le temps expiratoire et la pression maximale et moyenne des voies respiratoires seront mesurés à partir de l'enregistrement continu de la pression et du débit des voies respiratoires.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (Estimation)
8 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Synchro_Non invasive vent
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Ventilateur V-PAP III
-
Mansoura UniversityComplété
-
Leiden University Medical CenterSanquin-LUMC J.J van Rood Center for Clinical Transfusion ResearchInconnueAnomalie neurodéveloppementale | Thrombocytopénie allo-immune fœtale et néonatale | Effets indésirables à long terme | Immunoglobuline intraveineuse Effet indésirablePays-Bas
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; John Peter Smith Health NetworkComplétéCancer colorectalÉtats-Unis
-
Al-Azhar UniversitySphinx universityPas encore de recrutement