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Comparaison de la synchronisation entre 4 ventilateurs VNI

15 mai 2013 mis à jour par: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Comparaison de quatre ventilateurs différents pour la ventilation non invasive en termes de synchronisation patient-ventilateur et de confort

Comparaison des effets de 4 ventilateurs dédiés à la VNI (2 ventilateurs à domicile et 2 ventilateurs conçus pour la VNI) sur la synchronie patient-ventilateur et le confort chez des patients admis en réanimation pour insuffisance respiratoire et traités par VNI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Intensive care and burn unit / CHUV

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arrêt respiratoire

Critère d'exclusion:

  • Hypoxémie sévère nécessitant une FiO2 > 0,6
  • Instabilité hémodynamique : définie comme une variation > 20 % de la pression artérielle moyenne (PAM) et de la fréquence cardiaque (FC) au cours des 2 heures précédentes ; le besoin de fortes doses de catécholamines (à savoir > 0,5 mcg/kg/min) et/ou le besoin d'une réanimation volumineuse (plus de 2 litres de liquides en 2 heures)
  • Troubles de la conscience ou absence de coopération du patient ;
  • Lésions faciales ou laryngées contre-indiquant l'utilisation de la VNI ;
  • Mauvais pronostic à court terme.
  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Synchronisation patient-ventilateur
La synchronisation patient-ventilateur sera évaluée respiration par brath sur la base des enregistrements de la pression des voies respiratoires, du débit et de l'activité électrique diaphragmatique.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
confort du patient sous VNI
Le confort du patient pendant la VNI sera évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Paramètres ventilatoires
Le volume courant, la fréquence respiratoire, le temps inspiratoire, le temps expiratoire et la pression maximale et moyenne des voies respiratoires seront mesurés à partir de l'enregistrement continu de la pression et du débit des voies respiratoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2012

Première publication (Estimation)

8 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Synchro_Non invasive vent

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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