Сравнение синхронности между 4 вентиляторами NIV
15 мая 2013 г. обновлено: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Сравнение четырех различных аппаратов ИВЛ для неинвазивной вентиляции с точки зрения синхронности и комфорта пациента-вентилятора
Сравнение влияния 4 вентиляторов, предназначенных для неинвазивной вентиляции (2 домашних вентилятора и 2 вентилятора, предназначенных для неинвазивной вентиляции легких) на синхронность между пациентом и вентилятором и комфорт у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу дыхательной недостаточности и получавших неинвазивную вентиляцию легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Intensive care and burn unit / CHUV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нарушение дыхания
Критерий исключения:
- Тяжелая гипоксемия, требующая FiO2 > 0,6
- Гемодинамическая нестабильность: определяется как изменение > 20% среднего артериального давления (САД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС) в течение предыдущих 2 часов; потребность в высоких дозах катехоламинов (а именно > 0,5 мкг/кг/мин) и/или необходимость интенсивной реанимации (более 2 литров жидкости за 2 часа)
- Нарушение сознания или отсутствие сотрудничества с пациентом;
- Поражения лица или гортани, противопоказывающие использование НИВЛ;
- Неблагоприятный краткосрочный прогноз.
- Возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Синхронизация пациент-вентилятор
|
Синхронность пациента и вентилятора будет оцениваться по дыханию на основе данных о давлении в дыхательных путях, потоке и электрической активности диафрагмы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
комфорт пациента под НИВЛ
|
Комфорт пациента во время НИВЛ будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
|
|
Вентиляционные параметры
|
Дыхательный объем, частота дыхания, время вдоха, время выдоха, а также максимальное и среднее давление в дыхательных путях будут измеряться на основе непрерывной записи давления и потока в дыхательных путях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Synchro_Non invasive vent
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .