Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av synkronisering mellom 4 NIV-ventilatorer

15. mai 2013 oppdatert av: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Sammenligning av fire forskjellige ventilatorer for ikke-invasiv ventilasjon når det gjelder pasient-ventilator synkronisering og komfort

Sammenligning av effekten av 4 respiratorer dedikert til NIV (2 hjemmeventilatorer og 2 ventilatorer designet for NIV) på pasient-ventilatorsynkronisering og komfort hos pasienter innlagt på intensivavdelingen for respirasjonssvikt og behandlet med NIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Respiratorisk svikt som krever NIV-behandling

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
    - Intensive care and burn unit / CHUV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

respirasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

Alvorlig hypoksemi som krever en FiO2 > 0,6
Hemodynamisk ustabilitet: definert som en variasjon på > 20 % i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertefrekvens (HR) i løpet av de siste 2 timene; behovet for høye doser katekolaminer (nemlig > 0,5 mcg/kg/min) og/eller behovet for gjenoppliving av større volum (mer enn 2 liter væske på 2 timer)
Nedsatt bevissthet eller fravær av pasientsamarbeid;
Ansikts- eller larynxlesjoner som kontraindikerer bruk av NIV;
Dårlig kortsiktig prognose.
Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse
Pasient-ventilator synkronisering	Pasient-ventilator synkronisering vil bli vurdert pust for pust på grunnlag av luftveistrykk, flow og diafragmatisk elektrisk aktivitetsregistrering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse
komfort for pasient under NIV	Pasientens komfort under NIV vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
Ventilatoriske parametere	Tidalvolum, respirasjonsfrekvens, inspirasjonstid, ekspirasjonstid og maksimalt og gjennomsnittlig luftveistrykk vil bli målt fra kontinuerlig registrering av luftveistrykk og strømning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene