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4 台 NIV 呼吸机的同步性比较

2013年5月15日更新者：Prof. Philippe Jolliet、University of Lausanne Hospitals

四种不同无创通气呼吸机在人机同步性和舒适性方面的比较

比较 4 台专用于 NIV 的呼吸机（2 台家用呼吸机和 2 台专为 NIV 设计的呼吸机）对重症监护病房因呼吸衰竭入院并接受 NIV 治疗的患者呼吸机同步性和舒适度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

需要 NIV 治疗的呼吸衰竭

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- Vaud
  - Lausanne、Vaud、瑞士、1011
    - Intensive care and burn unit / CHUV

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

呼吸衰竭

排除标准：

需要 FiO2 > 0.6 的严重低氧血症
血流动力学不稳定：定义为前 2 小时平均动脉压 (MAP) 和心率 (HR) 变化 > 20%；需要高剂量的儿茶酚胺（即 > 0.5 mcg/kg/min）和/或需要大容量复苏（2 小时内输液超过 2 升）
意识障碍或患者不配合；
禁忌使用 NIV 的面部或喉部病变；
短期预后不良。
年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明
病人呼吸机同步	将根据气道压力、流量和膈肌电活动记录通过呼吸评估患者-呼吸机的同步性。

次要结果测量

结果测量	措施说明
NIV 下患者的舒适度	患者在 NIV 期间的舒适度将使用视觉类比量表进行评估。
通气参数	潮气量、呼吸频率、吸气时间、呼气时间以及最大和平均气道压力将通过气道压力和流量的连续记录来测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Lausanne Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月6日

首先提交符合 QC 标准的