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Comparação de sincronia entre 4 ventiladores NIV

15 de maio de 2013 atualizado por: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Comparação de quatro ventiladores diferentes para ventilação não invasiva em termos de sincronia e conforto paciente-ventilador

Comparação dos efeitos de 4 ventiladores dedicados à VNI (2 ventiladores domésticos e 2 ventiladores projetados para VNI) na sincronia paciente-ventilador e conforto em pacientes internados na unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória e tratados com VNI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Insuficiência respiratória que requer tratamento com VNI

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suíça
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
    - Intensive care and burn unit / CHUV

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Parada respiratória

Critério de exclusão:

Hipoxemia grave requerendo FiO2 > 0,6
Instabilidade hemodinâmica: definida como variação > 20% da pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC) nas últimas 2 horas; a necessidade de doses elevadas de catecolaminas (nomeadamente > 0,5 mcg/kg/min) e/ou a necessidade de ressuscitação volêmica maior (mais de 2 litros de fluidos em 2 horas)
Consciência prejudicada ou ausência de cooperação do paciente;
Lesões faciais ou laríngeas contraindicando o uso de VNI;
Mau prognóstico a curto prazo.
Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida
Sincronia paciente-ventilador	A sincronia paciente-ventilador será avaliada respiração a respiração com base na pressão das vias aéreas, fluxo e registros da atividade elétrica diafragmática.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida
conforto do paciente em VNI	O conforto do paciente durante a VNI será avaliado por meio de uma escala analógica visual.
Parâmetros ventilatórios	O volume corrente, a frequência respiratória, o tempo inspiratório, o tempo expiratório e a pressão máxima e média das vias aéreas serão medidos a partir do registro contínuo da pressão e fluxo das vias aéreas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lausanne Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ