Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 4 NIV lélegeztetőgép közötti szinkron összehasonlítása

2013. május 15. frissítette: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Négy különböző lélegeztetőgép összehasonlítása noninvazív lélegeztetéshez a beteg-lélegeztetőgép szinkron és kényelem szempontjából

4 NIV-hez dedikált lélegeztetőgép (2 otthoni lélegeztetőgép és 2 NIV-hez tervezett lélegeztetőgép) hatásának összehasonlítása a beteg-lélegeztetőgép szinkronra és kényelemre az intenzív osztályra légzési elégtelenség miatt felvett és NIV-vel kezelt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

NIV kezelést igénylő légzési elégtelenség

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Svájc
- Vaud
  - Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
    - Intensive care and burn unit / CHUV

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

légzési elégtelenség

Kizárási kritériumok:

Súlyos hipoxémia, amelyhez FiO2 > 0,6 szükséges
Hemodinamikai instabilitás: az átlagos artériás nyomás (MAP) és a pulzusszám (HR) 20%-nál nagyobb eltéréseként definiálva az előző 2 óra során; nagy dózisú katekolaminok (nevezetesen > 0,5 mcg/kg/perc) és/vagy nagy mennyiségű újraélesztés (több mint 2 liter folyadék 2 óra alatt) szükségessége
Károsodott tudat vagy a beteg együttműködésének hiánya;
Arc- vagy gégeléziók, amelyek ellenjavallják az NIV alkalmazását;
Rossz rövid távú prognózis.
Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása
Beteg-lélegeztetőgép szinkron	A páciens-lélegeztetőgép szinkronizálását a légúti nyomás, az áramlás és a rekeszizom elektromos aktivitásának felvételei alapján lehűtéssel értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása
NIV alatti beteg kényelme	A páciens NIV alatti komfortérzetét vizuális analóg skála segítségével értékeljük.
Szellőztetési paraméterek	A légúti nyomás és áramlás folyamatos rögzítéséből mérik a légzési térfogatot, a légzési sebességet, a belégzési időt, a kilégzési időt, valamint a maximális és átlagos légúti nyomást.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak