Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání synchronizace mezi 4 NIV ventilátory

15. května 2013 aktualizováno: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Porovnání čtyř různých ventilátorů pro neinvazivní ventilaci z hlediska synchronizace pacient-ventilátor a pohodlí

Porovnání účinků 4 ventilátorů věnovaných NIV (2 domácí ventilátory a 2 ventilátory určené pro NIV) na synchronizaci a komfort pacient-ventilátor u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro respirační selhání a léčených NIV.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Intensive care and burn unit / CHUV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • respirační selhání

Kritéria vyloučení:

  • Těžká hypoxémie vyžadující FiO2 > 0,6
  • Hemodynamická nestabilita: definovaná jako variace > 20 % středního arteriálního tlaku (MAP) a srdeční frekvence (HR) během předchozích 2 hodin; potřeba vysokých dávek katecholaminů (konkrétně > 0,5 mcg/kg/min) a/nebo potřeba velké objemové resuscitace (více než 2 litry tekutin za 2 hodiny)
  • Porucha vědomí nebo absence spolupráce pacienta;
  • Obličejové nebo laryngeální léze kontraindikující použití NIV;
  • Špatná krátkodobá prognóza.
  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Synchronizace pacient-ventilátor
Synchronizace pacient-ventilátor bude hodnocena dech po dech na základě záznamů tlaku v dýchacích cestách, průtoku a elektrické aktivity bránice.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
pohodlí pacienta pod NIV
Pohodlí pacienta během NIV bude hodnoceno pomocí vizuální analogické stupnice.
Ventilační parametry
Dechový objem, dechová frekvence, doba nádechu, doba výdechu a maximální a střední tlak v dýchacích cestách budou měřeny z kontinuálního záznamu tlaku a průtoku v dýchacích cestách.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Synchro_Non invasive vent

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor V-PAP III

Předplatit