- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01615432
Srovnání synchronizace mezi 4 NIV ventilátory
15. května 2013 aktualizováno: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Porovnání čtyř různých ventilátorů pro neinvazivní ventilaci z hlediska synchronizace pacient-ventilátor a pohodlí
Porovnání účinků 4 ventilátorů věnovaných NIV (2 domácí ventilátory a 2 ventilátory určené pro NIV) na synchronizaci a komfort pacient-ventilátor u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro respirační selhání a léčených NIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Intensive care and burn unit / CHUV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- respirační selhání
Kritéria vyloučení:
- Těžká hypoxémie vyžadující FiO2 > 0,6
- Hemodynamická nestabilita: definovaná jako variace > 20 % středního arteriálního tlaku (MAP) a srdeční frekvence (HR) během předchozích 2 hodin; potřeba vysokých dávek katecholaminů (konkrétně > 0,5 mcg/kg/min) a/nebo potřeba velké objemové resuscitace (více než 2 litry tekutin za 2 hodiny)
- Porucha vědomí nebo absence spolupráce pacienta;
- Obličejové nebo laryngeální léze kontraindikující použití NIV;
- Špatná krátkodobá prognóza.
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Synchronizace pacient-ventilátor
|
Synchronizace pacient-ventilátor bude hodnocena dech po dech na základě záznamů tlaku v dýchacích cestách, průtoku a elektrické aktivity bránice.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
pohodlí pacienta pod NIV
|
Pohodlí pacienta během NIV bude hodnoceno pomocí vizuální analogické stupnice.
|
|
Ventilační parametry
|
Dechový objem, dechová frekvence, doba nádechu, doba výdechu a maximální a střední tlak v dýchacích cestách budou měřeny z kontinuálního záznamu tlaku a průtoku v dýchacích cestách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Synchro_Non invasive vent
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ventilátor V-PAP III
-
Hamad Medical CorporationNeznámý
-
Unity Health TorontoDokončenoRespirační nedostatečnost | Dýchání, uměléKanada
-
Seattle Children's HospitalBaylor College of MedicineDokončenoBronchopulmonální dysplazie | Syndrom respirační tísně u předčasně narozených kojenců | Primární spánková apnoe u novorozencůSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamLaboratory Corporation of America; Cahaba Medical Care FoundationNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktivní, ne náborMrtvice | Spánková apnoe, obstrukční | Spánková apnoe, centrálníFrancie, Německo, Ruská Federace, Švýcarsko
-
New Aera, IncNeznámýIntersticiální plicní onemocnění | Chronická obstrukční plicní nemoc
-
Philips RespironicsDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Spojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSpánková apnoeSpojené státy