- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01615432
4 NIV-hengityslaitteen välisen synkronoinnin vertailu
keskiviikko 15. toukokuuta 2013 päivittänyt: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Neljän eri ventilaattorin vertailu ei-invasiiviseen ventilaatioon potilaan ja hengityslaitteen synkronoinnin ja mukavuuden suhteen
Neljän NIV:lle omistetun ventilaattorin (2 kotihengityslaitetta ja 2 NIV:lle suunniteltua ventilaattoria) vaikutusten vertailu potilaiden ja hengityslaitteen synkronointiin ja mukavuuteen potilailla, jotka on otettu tehohoitoon hengitysvajauksen vuoksi ja joita hoidetaan NIV:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Intensive care and burn unit / CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hengitysvajaus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hypoksemia, joka vaatii FiO2:n > 0,6
- Hemodynaaminen epävakaus: määritellään > 20 %:n vaihteluksi keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP) ja sykkeessä (HR) edellisten 2 tunnin aikana; suurten katekoliamiiniannosten tarve (eli > 0,5 mcg/kg/min) ja/tai suuren määrän elvytys (yli 2 litraa nestettä 2 tunnissa)
- Tajunnan heikkeneminen tai potilaan yhteistyön puuttuminen;
- Kasvojen tai kurkunpään vauriot, jotka ovat vasta-aiheisia NIV:n käytön;
- Huono lyhyen aikavälin ennuste.
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Potilas-hengityslaitteen synkronointi
|
Potilaan ja hengityslaitteen synkronointi arvioidaan hengityksen avulla hengitysteiden paineen, virtauksen ja diafragman sähköisen aktiivisuuden tallenteiden perusteella.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
NIV-potilaan mukavuus
|
Potilaan mukavuus NIV:n aikana arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
|
Ilmanvaihtoparametrit
|
Hengitystilavuus, hengitystiheys, sisäänhengitysaika, uloshengitysaika sekä suurin ja keskimääräinen hengitysteiden paine mitataan jatkuvasta hengitysteiden paineen ja virtauksen tallentamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Synchro_Non invasive vent
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .