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Confronto della sincronia tra 4 ventilatori NIV

15 maggio 2013 aggiornato da: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals

Confronto di quattro diversi ventilatori per la ventilazione non invasiva in termini di sincronia paziente-ventilatore e comfort

Confronto degli effetti di 4 ventilatori dedicati alla NIV (2 ventilatori domiciliari e 2 ventilatori progettati per NIV) sulla sincronia paziente-ventilatore e sul comfort nei pazienti ricoverati in terapia intensiva per insufficienza respiratoria e trattati con NIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Intensive care and burn unit / CHUV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza respiratoria

Criteri di esclusione:

  • Grave ipossiemia che richiede una FiO2 > 0,6
  • Instabilità emodinamica: definita come una variazione > 20% della pressione arteriosa media (MAP) e della frequenza cardiaca (FC) durante le 2 ore precedenti; la necessità di alte dosi di catecolamine (vale a dire > 0,5 mcg/kg/min) e/o la necessità di una maggiore rianimazione del volume (più di 2 litri di liquidi in 2 ore)
  • Coscienza alterata o assenza di collaborazione del paziente;
  • Lesioni facciali o laringee che controindicano l'uso della NIV;
  • Prognosi a breve termine infausta.
  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Sincronia paziente-ventilatore
La sincronia paziente-ventilatore sarà valutata respiro per respiro sulla base delle registrazioni della pressione delle vie aeree, del flusso e dell'attività elettrica diaframmatica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
comfort del paziente sotto NIV
Il confort del paziente durante la NIV sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva.
Parametri ventilatori
Il volume corrente, la frequenza respiratoria, il tempo inspiratorio, il tempo espiratorio e la pressione massima e media delle vie aeree saranno misurati dalla registrazione continua della pressione e del flusso delle vie aeree.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Synchro_Non invasive vent

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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