- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01615432
Jämförelse av Synchrony Between 4 NIV Ventilatorer
15 maj 2013 uppdaterad av: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Jämförelse av fyra olika ventilatorer för icke-invasiv ventilation när det gäller patient-ventilator synkronisering och komfort
Jämförelse av effekterna av 4 ventilatorer dedikerade till NIV (2 hemmaventilatorer och 2 ventilatorer designade för NIV) på patient-ventilatorsynkronisering och komfort hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för andningssvikt och behandlade med NIV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Intensive care and burn unit / CHUV
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- andningssvikt
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hypoxemi som kräver en FiO2 > 0,6
- Hemodynamisk instabilitet: definieras som en variation på > 20 % i medelartärtryck (MAP) och hjärtfrekvens (HR) under de föregående 2 timmarna; behovet av höga doser katekolaminer (nämligen > 0,5 mikrogram/kg/min) och/eller behovet av större volymupplivning (mer än 2 liter vätska på 2 timmar)
- Nedsatt medvetande eller frånvaro av patientsamarbete;
- Ansikts- eller larynxskador som kontraindikerar användningen av NIV;
- Dålig kortsiktig prognos.
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Synkroniserad patient-ventilator
|
Synkronisering av patient-ventilator kommer att bedömas andedräkt för sprutning på basis av luftvägstryck, flöde och diafragmatisk elektrisk aktivitetsregistrering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
patientens komfort under NIV
|
Patientens komfort under NIV kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala.
|
|
Ventilatoriska parametrar
|
Tidalvolym, andningsfrekvens, inandningstid, utandningstid samt maximalt och medeltryck i luftvägarna kommer att mätas från den kontinuerliga registreringen av luftvägstryck och flöde.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Synchro_Non invasive vent
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .