Comparación de Sincronía entre 4 Ventiladores VNI
15 de mayo de 2013 actualizado por: Prof. Philippe Jolliet, University of Lausanne Hospitals
Comparación de cuatro ventiladores diferentes para ventilación no invasiva en términos de sincronía y comodidad paciente-ventilador
Comparación de los efectos de 4 ventiladores dedicados a VNI (2 ventiladores domiciliarios y 2 ventiladores diseñados para VNI) sobre la sincronía paciente-ventilador y el confort en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria y tratados con VNI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Intensive care and burn unit / CHUV
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- insuficiencia respiratoria
Criterio de exclusión:
- Hipoxemia grave que requiere una FiO2 > 0,6
- Inestabilidad hemodinámica: definida como una variación > 20% en la presión arterial media (PAM) y la frecuencia cardíaca (FC) durante las 2 horas previas; la necesidad de altas dosis de catecolaminas (es decir, > 0,5 mcg/kg/min) y/o la necesidad de reanimación de gran volumen (más de 2 litros de líquidos en 2 horas)
- Deterioro de la conciencia o ausencia de cooperación del paciente;
- Lesiones faciales o laríngeas que contraindiquen el uso de VNI;
- Mal pronóstico a corto plazo.
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Sincronía paciente-ventilador
|
La sincronía paciente-ventilador se evaluará respiración a respiración sobre la base de la presión de las vías respiratorias, el flujo y los registros de actividad eléctrica diafragmática.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
comodidad del paciente bajo VNI
|
El confort del paciente durante la VNI se evaluará mediante una escala analógica visual.
|
|
Parámetros ventilatorios
|
El volumen corriente, la frecuencia respiratoria, el tiempo inspiratorio, el tiempo espiratorio y la presión máxima y media de las vías respiratorias se medirán a partir del registro continuo de la presión y el flujo de las vías respiratorias.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Synchro_Non invasive vent
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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