注意欠陥/多動性障害を持つ成人の統合的診断と治療 (IDEA)
2015年4月14日 更新者：Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
注意欠陥/多動性障害（ADHD）を持つ成人の統合的診断と治療
注意欠陥/多動性障害（ADHD）を持つ成人の日常的な治療における治療の進行に関するさらなる情報を得る非介入研究。
主な焦点は、ランダム化対照研究の結果と比較した臨床全体印象 (CGI) の改善にあります。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
468
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Homburg、ドイツ
- Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たにADHDと診断された成人患者で、Medikinet(R)成人向け治療を受けることになる。
説明
包含基準:
- 新たにADHDと診断された成人患者
除外基準:
- メチルフェニデートまたはいずれかの賦形剤に対する既知の感受性
- 緑内障
- 褐色細胞腫
- 非選択的、不可逆的なモノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤による治療中、または高血圧クリーゼのリスクを理由にこれらの薬剤を中止してから少なくとも14日以内
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺中毒症
- 重度のうつ病、神経性食欲不振/食欲不振障害、自殺傾向、精神病症状、重度の気分障害、躁病、統合失調症、精神病質/境界性パーソナリティ障害の診断または病歴。
- 重度および一時的な（I型）双極性（感情）障害（十分にコントロールされていない）の診断または病歴
- 重度の高血圧、心不全、動脈閉塞性疾患、狭心症、血行動態的に重大な先天性心疾患、心筋症、心筋梗塞、生命を脅かす可能性のある不整脈およびチャネルパチー（イオンチャネルの機能不全によって引き起こされる疾患）を含む既存の心血管疾患
- 既存の脳血管障害、脳動脈瘤、血管炎や脳卒中を含む血管異常
- H2受容体拮抗薬による治療または制酸療法において、pH値が5.5を超える顕著な胃の酸性化の病歴、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床全体的な印象 (CGI)
時間枠：12～14週間
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12～14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヴェンダー・ライムヘル成人注意欠陥障害スケール (WRAADDS) - 自己申告
時間枠：12～14週間
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12～14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Roland Fischer, Dr.、Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
- スタディディレクター：Michael Rösler, Prof. Dr.、Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。