Integrert diagnose og behandling av voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (IDEA)
14. april 2015 oppdatert av: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Integrert diagnose og behandling av voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Ikke-intervensjonsstudie for å få ytterligere informasjon om terapiprogresjonen i rutinebehandling av voksne med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD).
Hovedfokus vil være på forbedring av det kliniske globale inntrykket (CGI) sammenlignet med resultatet av randomiserte, kontrollerte studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
468
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Homburg, Tyskland
- Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med nydiagnostisert ADHD som skal behandles med Medikinet(R) voksen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med nydiagnostisert ADHD
Ekskluderingskriterier:
- Kjent følsomhet overfor metylfenidat eller noen av hjelpestoffene
- Grønn stær
- Feokromocytom
- Under behandling med ikke-selektive, irreversible monoaminoksidase (MAO)-hemmere, eller innen minimum 14 dager etter seponering av disse legemidlene, på grunn av risiko for hypertensiv krise
- Hypertyreose eller tyreotoksikose
- Diagnose eller historie med alvorlig depresjon, anorexia nervosa/anorektiske lidelser, selvmordstendenser, psykotiske symptomer, alvorlige stemningslidelser, mani, schizofreni, psykopatisk/borderline personlighetsforstyrrelse.
- Diagnose eller historie med alvorlig og episodisk (type I) bipolar (affektiv) lidelse (som ikke er godt kontrollert)
- eksisterende kardiovaskulære lidelser inkludert alvorlig hypertensjon, hjertesvikt, arteriell okklusiv sykdom, angina, hemodynamisk signifikant medfødt hjertesykdom, kardiomyopatier, hjerteinfarkt, potensielt livstruende arytmier og kanalopatier (lidelser forårsaket av dysfunksjon av ionekanaler)
- allerede eksisterende cerebrovaskulære lidelser cerebral aneurisme, vaskulære abnormiteter inkludert vaskulitt eller hjerneslag
- en historie med uttalt surhet i magen med en pH-verdi over 5,5, i terapi med H2-reseptorblokkere eller i syrenøytraliserende terapi,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: 12-14 uker
|
12-14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Wender-Reimherr adult attention deficit disorder scale (WRAADDS) - selvrapportering
Tidsramme: 12-14 uker
|
12-14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
- Studieleder: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6520-0660-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .