Diagnóstico y Tratamiento Integrado de Adultos con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (IDEA)
14 de abril de 2015 actualizado por: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Diagnóstico y Tratamiento Integrado de Adultos con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH)
Estudio no intervencionista para obtener más información sobre la progresión de la terapia en el tratamiento habitual de adultos con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH).
El enfoque principal estará en la mejora de la impresión clínica global (CGI) en comparación con el resultado de estudios controlados aleatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
468
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Homburg, Alemania
- Universität des Saarlandes, Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con TDAH recién diagnosticado que serán tratados con Medikinet(R) adulto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con TDAH recién diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad conocida al metilfenidato o a alguno de los excipientes
- Glaucoma
- feocromocitoma
- Durante el tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) no selectivos e irreversibles, o en un mínimo de 14 días desde la suspensión de dichos fármacos, por riesgo de crisis hipertensiva
- Hipertiroidismo o Tirotoxicosis
- Diagnóstico o antecedentes de depresión grave, anorexia nerviosa/trastornos anoréxicos, tendencias suicidas, síntomas psicóticos, trastornos graves del estado de ánimo, manía, esquizofrenia, trastorno psicopático/límite de la personalidad.
- Diagnóstico o antecedentes de trastorno bipolar (afectivo) grave y episódico (Tipo I) (que no está bien controlado)
- trastornos cardiovasculares preexistentes que incluyen hipertensión grave, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial oclusiva, angina de pecho, cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa, miocardiopatías, infarto de miocardio, arritmias potencialmente mortales y canalopatías (trastornos causados por la disfunción de los canales iónicos)
- trastornos cerebrovasculares preexistentes aneurisma cerebral, anormalidades vasculares incluyendo vasculitis o accidente cerebrovascular
- un historial de acidez estomacal pronunciada con un valor de pH superior a 5,5, en terapia con bloqueadores de los receptores H2 o en terapia antiácida,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: 12-14 semanas
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12-14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de trastorno por déficit de atención en adultos de Wender-Reimherr (WRAADDS) - autoinforme
Periodo de tiempo: 12-14 semanas
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12-14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Roland Fischer, Dr., Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
- Director de estudio: Michael Rösler, Prof. Dr., Universität des Saarlandes, Institut für Gerichtliche Psychologie und Psychiatrie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6520-0660-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .